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Adapalen in den USA
Retinoid-haltiges Aknemittel als OTC
Stuttgart - 11.07.2016, 17:15 Uhr
Adapalen ist angezeigt, wenn Mitesser überwiegen und Papeln und Pusteln vorhanden sind. In deutschen Apotheken braucht man nach wie vor ein Rezept. (Foto: ThamKC / Fotolia)
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat Differin Gel 0,1 Prozent aus der Verschreibungspflicht entlassen. Das topische Aknemittel, das den Wirkstoff Adapalen enthält, ist damit das erste Retinoid, das in den USA ohne ärztliche Verschreibung zu haben ist. In Deutschland ist die Substanz nach wie vor verschreibungspflichtig.
Differin® enthält mit Adapalen ein Naphtoensäure-Derivat, das zu den Retinoiden der dritten Generation gezählt wird. Das Arzneimittel wird aufgrund seiner antiinfllammatorischen und antikomedogenen Wirkung bei Acne vulgaris eingesetzt. Es lagert sich an spezielle Zellkern-Rezeptoren an – eine Eigenschaft, die es mit Tretinoin gemeinsam hat. Im Gegensatz zu diesem bindet Adapalen aber nicht an zelluläre Rezeptorenproteine außerhalb des Zellkerns.
Differin® Gel 0,1 Prozent wird in Zukunft in den USA als OTC-Arzneimittel verfügbar sein. Das hat die US-Zulassungsbehörde FDA vergangene Woche bekannt gegeben. Mit der Entlassung aus der Rezeptpflicht ist Differin® Gel das erste Arzneimittel aus der Gruppe der Retinoide, dass das ohne Rezept erhältlich ist. Darüber hinaus ist es das erste zugelassene OTC-Aknemittel mit einem neuen Wirkstoff seit den 1980ern.
Schwangere sollen den Arzt zu Rate ziehen
Das Präparat kann ab einem Alter von zwölf Jahren angewendet werden. Lediglich Frauen, die schwanger sind, schwanger werden wollen oder stillen, sollen vor der Anwendung den Arzt fragen, heißt es in einer Mitteilung der FDA. Im Gegensatz zu anderen Retinoiden gebe es für Adapalen keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung. Aussagekräftige Studien mit schwangeren Frauen existierten jedoch nicht.
Differin® Gel ist in den USA seit 1996 auf dem Markt. Der OTC-Switch
wird durch Anwendungsdaten aus 20 Jahren gestützt. Diese zeigten, dass die
Patienten die Anwenderinformationen verstehen und abschätzen können, ob es das richtige Mittel für sie ist,
rechtfertigt die FDA die Freigabe. Wenn sich das Hautbild unter Differin® nicht
bessert, sollten sie dennoch ihren Arzt
aufsuchen, rät die FDA.
Galderma
In Deutschland ist Adapalen ebenfalls unter dem Handelsname Differin® als Creme und als Gel erhältlich. Hierzulande unterliegt es aber nach wie vor der Verschreibungspflicht.
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