Multigen-Prognosetest erleichtert Therapieentscheidung

Zurzeit wird beim Mammakarzinom im Frühstadium, das heißt bei maximal drei befallenen Lymphknoten, anhand klinischer und pathologischer Untersuchungsergebnisse entschieden, ob nach der Operation oder Bestrahlung eine adjuvante Chemotherapie indiziert ist oder nicht. Doch diese Befunde reichen nicht immer aus, um die Tumorbiologie und damit die Prognose der Patientinnen umfänglich einschätzen zu können. Es wurden jedoch mittlerweile Tests entwickelt, mit deren Hilfe die Genexpression in Tumorgeweben analysiert und Schlussfolgerungen für den Krankheitsverlauf gezogen werden können. So lässt sich beispielsweise mit dem von der FDA zugelassenen In-vitro-Diagnosetest MammaPrint^® durch die Analyse des Expressions-Profils von 70 Genen in frisch entnommenem Brustkrebsgewebe feststellen, ob die Patientin ein hohes oder niedriges Risiko für Fernmetastasen besitzt.

Die prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Phase-III-Studie MINDACT (Microarray in Node-negative and one to three Positive Lymph Node Disease May Avoid Chemotherapy) fand zwischen 2007 und 2011 an 112 Zentren in neun europäischen Ländern statt. Sie hatte das Ziel, bei 6.693 Frauen mit Mammakarzinom den Nutzen von MammaPrint^® im Vergleich zur herkömmlichen Praxis der Therapieentscheidung auf Basis klinisch-pathologischer Kriterien zu beurteilen. Die Studie wurde sowohl von staatlicher Seite als auch von karitativen Einrichtungen und der pharmazeutischen Industrie unterstützt. Die Firma Agendia, Hersteller von MammaPrint^®, stellte die Tests kostenlos zur Verfügung.