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FDA Warnt, Hyland´s ruft nicht zurück
Homöopathische Zahnungsmittel provozieren Krampfanfälle bei Säuglingen
20.10.2016, 09:55 Uhr
![Homöopathische Tabletten und Gele: Gefährlich für Säuglinge, sagt die FDA. (Foto: Hyland`s Facebook)](https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/_Resources/Persistent/2/9/1/9/2919f23c3752c3d192d5cf433386d91b682e0f97/Hylands%20Baby%20Teething%20Tablets_DAZ.online-637x358.jpg)
Homöopathische Tabletten und Gele: Gefährlich für Säuglinge, sagt die FDA. (Foto: Hyland`s Facebook)
Die FDA rät von homöopathischen Zubereitungen bei Zahnungsbeschwerden strikt ab. Nebenwirkungen wie epileptische Krampfanfälle und Atembeschwerden bei Säuglingen führten zu der Einschätzung der FDA. Ist das in Deutschland eingesetzte Osanit sicher?
Die Amerikanische Arzneimittelbehörde FDA warnt Eltern, ihren zahnenden Kindern homöopathische Zubereitungen gegen die Zahnungsbeschwerden zu geben. Konkret spricht sie sich gegen „Hyland`s Baby Teething Tablets“ aus, warnt aber gleichzeitig allgemein auch vor homöopathischen Tabletten und Gelen anderer Anbieter.
Trotz FDA-Warnung kein Rückruf vom Hersteller
Hyland`s zeigte sich überrascht von der Einschätzung der obersten Arzneimittelbehörde der Vereinigten Staaten und ist überzeugt von der Sicherheit seiner homöopathischen Zahnungstabletten. Das Unternehmen wolle sich jedoch der FDA gegenüber kooperativ zeigen und ihr alle Daten zur Verfügung stellen. Aber: Hyland`s ruft seine Produkte nicht zurück.
Die größte Apothekenkette der Vereinigten Staaten ist vorsichtiger und nimmt die FDA-Warnung ernst: CVS hat die betroffenen Produkte bei Zahnungsbeschwerden von Hyland's, Baby Orajel Naturals aber auch ihre eigenen Präparate bereits aus den Regalen genommen.
Belladonna als Übeltäter für Krämpfe
Was führte nun zur negativen Bewertung der Homöopathika seitens der FDA? Bereits 2010 hatte die FDA kritisch auf die homöopathischen Tabletten und das Gel von Hyland`s aufmerksam gemacht. Mehrere Faktoren trugen dazu bei. So gingen bei der Behörde Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen unter der Therapie mit Hyland`s Baby Teething Tablets ein. Die Symptome der Nebenwirkungen stimmten mit Vergiftungserscheinungen wie sie durch die Tollkirsche, Belladonna, ausgelöst werden, überein. Belladonna ist einer der Bestandteile des Hyland`s Zahnungsmittels und ein gern eingesetzter Stoff in der Homöopathie. Erschwerend ergaben Produktanalysen der Baby Teething Tablets inkonsistente Mengen an Belladonna. Insbesondere bei einer solchen Substanz sei es jedoch in besonderem Maße wichtig, dass die Menge an Belladonna sorgfältig kontrolliert würde.
Zusätzlich erreichten die FDA Berichte, dass Kleinkinder die Tabletten überdosiert hätten: Die Tablettendose hat keinen kindersicheren Verschluss.
Diese Gefahren sieht die FDA wohl bislang immer noch: Krämpfe, Atembeschwerden, Lethargie, Muskelschwäche, Obstipation und Agitiertheit bei Säuglingen stünden weiterhin im Verdacht in Verbindung mit den Baby Teething Produkten zu stehen.
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Australischer Gutachter
„Immer noch keine Evidenz für die Homöopathie“
Ist Osanit für Säuglinge sicher?
In Deutschland greifen Eltern gerne zu Osanit-Kügelchen, wenn ihre kleinen Sprösslinge unter den durchbrechenden Zähnen leiden. Müssen sie sich nun auch sorgen, wenn die FDA vor Homöopathika bei dieser Indikation warnt?
Osanit ist von der Warnung nicht betroffen. Die Globuli von Dr. A. & L. Schmidgall enthalten kein Belladonna, sondern lediglich Matricaria recutita
D6, Calcium phosphoricum
D12, Magnesium phosphoricum
C6, Calcium carbonicum
Hahnemanni C8 und Ferrum phosphoricum
C8. Im Sinne der Zahngesundheit des Säuglings verzichtet der pharmazeutische Unternehmer sogar auf Glucose bei seinen „Zuckerkügelchen“ und setzt das nicht-kariöse Xylit ein.
3 Kommentare
Arzneimittelsicherheit
von Samuel Hahnemann II am 21.10.2016 um 8:20 Uhr
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Nur Zahngesundheit?
von Stefan Haydn am 20.10.2016 um 23:21 Uhr
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Da fehlt eine Information
von Maria Katz am 20.10.2016 um 20:29 Uhr
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