Wirtschaft

Novartis

Sandoz Rituximab-Biosimilar ähnlich wirksam wie Original

Basel - 05.12.2016, 11:00 Uhr

Pharmahersteller Sandoz hat neue Daten für das Biosimilar Rituximab (GP2013) beim ASH-Fachkongress (American Society of Hematology) vorgelegt. (Foto: Novartis)

Das Rituximab-Biosimilar könnte zu einem Erfolg für den Generikahersteller Sandoz werden. In der ASSISZ-FL-Studie habe es ähnliche Ergebnisse erreicht wie das Original MabThera, was die Wirksamkeit und Sicherheit betrifft, teilte das Unternehmen auf einem Fachkongress mit.

Die Novartis-Generikatochter Sandoz hat neue Daten für das Rituximab-Biosimilar (GP2013) beim ASH-Fachkongress (American Society of Hematology) vorgelegt. Demnach weist der Nachahmer eine ähnliche Wirksamkeit auf wie das Original-Präparat MabThera von Roche, heißt es in einer Mitteilung vom Montag. Eingesetzt wird Rituximab in der Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphomen, der chronisch lymphatischen Leukämie, bei rheumatoider Arthritis sowie bei Granulomatose mit Polyangiitis und mikroskopischer Polyangiitis.

In der ASSIST-FL-Studie sei Rituximab mit dem Referenzprodukt MabThera verglichen worden. Dabei habe das Biosimilar mit Blick auf Sicherheit und Wirksamkeit die primären Endpunkte erreicht. Die endgültigen Daten werden im Jahr 2018 erwartet, wenn die Studie dann abgeschlossen ist, hieß es weiter.

Rituximab

Rituximab ist ein monoklonaler, chimärer Antikörper gegen das B-Zell-Antigen CD20. Durch Bindung an CD20-exprimierende B-Zellen – darunter auch maligne – kommt es zur B-Zell-Depletion. Drei Mechanismen sind dafür verantwortlich. 1. Die Bindung des Antikörpers aktiviert die Komplementkaskade (komplementabhängige B-Zell-Lyse). 2. Die Antikörper-abhängige zelluläre Zytotoxizität über Makrophagen, Granulozyten und natürliche Killerzellen. 3. Der Antikörper wirkt selbst zytotoxisch und kann die Apoptose der B-Zellen induzieren.

Handelsname: MabThera^®

dpa / DAZ.online
redaktion@daz.online

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