FDA lässt Plecanatid gegen chronische Verstopfung zu

Das oralverfügbare Peptid Plecanatid adressiert die Guanylatcyclase-C im Darm. Bindet der Wirkstoff an das Enzym kommt es zu einer verstärkten Chlorid- und Bicarbonatsekretion über den CFTR-Ionenkanal. Dadurch gelang mehr Flüssigkeit in das Darmlumen und Peristaltik wird angeregt. Einmal täglich eingenommen, soll es bei chronischer idiopathischer Verstopfung helfen. Die FDA hat dem Arzneimittel mit dem Handelsnamen Trulance vor kurzem die Zulassung erteilt.

Plecanatid hat große strukturelle Ähnlichkeit mit Uroguanylin. Einem endogenen Peptid, das von den enterochromaffinen Zellen im Zwölffingerdarm und im Dünndarm pH-abhängig sezerniert wird und über die Guanylatcyclase-C im Darm natürlicherweise an der an der Regulation des Elektrolyt- und Wassertransport im Darm beteiligt ist. 

In einer 12-wöchigen Placebo-kontrollierten Studie mit 1175 Patienten konnten die Sicherheit und die Wirksamkeit von Plecanatid gezeigt werden. Die Probanden litten seit mindestens sechs Monaten unter chronischer Verstopfung. Plecanatid wirkte sich bei ihnen positiv auf die Stuhlfrequenz und -konsistenz aus. Außerdem war die Wahrscheinlichkeit eines spontanen Stuhlgangs größer als unter Placebo. Die am häufigsten auftretende Nebenwirkung war Durchfall. In Europa befindet sich Plecanatid noch nicht im Zulassungsverfahren.