Erstes GMP-Zertifikat für Medizinal-Cannabis vergeben

Im Jahr 2002 hatte das niederländische Unternehmen Bedrocan International BV mit Sitz in Veendam in der Provinz Groningen die Genehmigung zum Anbau von Cannabis erhalten. Seit 2003 produziert es standardisiertes medizinisches Cannabis als pharmazeutischen Wirkstoff (API) und steht beim niederländischen Ministerium für Gesundheit, Gemeinwohl und Sport für den Anbau und die Produktion bestimmter spezifischer Sorten von Hanfblüten (Cannabis Flos) aus den weiblichen Pflanzen unter Vertrag. 

Nun wurde Bedrocan auch die GMP-gerechte Herstellung bescheinigt – als erstem Unternehmen weltweit, wie die Firma betont. Die Anforderungen an die Gute Herstellungspraxis (GMP) seien durch das niederländische Health Care Inspectorate überprüft worden. Der Vorsitzende von Bedrocan International, Tjalling Erkelens, erklärte: „Dies ist eine bedeutende Anerkennung. Wir haben immer darauf hingearbeitet, die höchsten pharmazeutischen Standards zu erfüllen. Nun ist unsere Arbeitsweise offiziell von den Behörden anerkannt.“

Die Bedrocan-Produktionsstätten in Kanada und der Tschechischen Republik sollen voraussichtlich im nächsten Jahr vollständig GMP-konform sein.

Zentrale Schaltstelle ist das Cannabisbüro

Offiziell verantwortlich für die Produktion von Cannabis für medizinische und wissenschaftliche Zwecke und dessen Verteilung ist in den Niederlanden das Büro für Medizinal-Cannabis (OMC). Das Büro stellt zurzeit fünf Varietäten von Bedrocan zur Verfügung: Bedrocan^®, Bedrobinol^®, Bediol^®, Bedica^® und Bedrolite^®. Sie unterscheiden sich in der Zusammensetzung und Konzentration der Wirkstoffe Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD). Welches Produkt jeweils angewendet wird, hängt unter anderem von den zu behandelnden Symptomen ab. 

Das OMC hat eine Liste mit medizinischen Indikationen erstellt, für die die Verwendung von Cannabis empfohlen wird, wenn andere Medikamente nicht oder nicht ausreichend wirken.