Alectinib in Studie Crizotinib überlegen

In der Phase-III-Studie Alex lebten Patienten mit ALK-positivem, fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die in der Erstlinien-Therapie mit Alectinib behandelt wurden, deutlich länger ohne ein Fortschreiten der Erkrankung als jene, denen Crizotinib verabreicht wurde.

Wie Roche weiter ausführt, handelt es sich hierbei um die zweite Phase-III-Studie, in der sich Alectinib, das unter dem Handelsnamen Alecensa vermarktet wird, in der Erstlinien-Therapie dieser bestimmten Form von Lungenkrebs gegenüber Crizotinib als überlegen erweist. Dabei seien beim Sicherheitsprofil keine Veränderungen beobachtet worden, und es sei auch nicht zu unerwarteten Zwischenfällen gekommen.

Die ausführlichen Studiendaten sollen in einer der nächsten Fachkonferenzen präsentiert werden, erklärt Roche. Zudem werde man die vollständigen Unterlagen bei den weltweiten Zulassungsbehörden einreichen, inklusive der FDA. Die US-amerikanische Behörde hatte dem Mittel bereits 2016 den Status Therapiedurchbruch für NSCLC-Patienten, die zuvor noch nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden, erteilt. Für Patienten, deren Krankheit sich nach der Behandlung mit Crizotinib verschlechterte beziehungsweise die gegen dieses Arzneimittel intolerant sind, ist Alectinib in den USA bereits seit Ende 2015 zugelassen.