Fastjekt-Austausch nur mit Rezept 

Fiktion

von Julia Borsch /DAZ.online am 12.04.2017 um 9:21 Uhr

Lieber Herr Schenkel,
das BMG vertrritt bei diesem Thema leider eine andere Rechtsauffassung. In einer Klarstellung gegenüber der AMK aus dem Jahr 2014 heißt es:

"Das Ministerium ist der Auffassung, dass nach Sinn und Zweck des § 48 Absatz 1 AMG auch bei einem Austausch eines Arzneimittels ein Arzt konsultiert werden muss. Die Diagnose sowie Therapiealternativen sollten auch anlässlich einer „Austausch-"Verschreibung vom Arzt geprüft werden. Dabei sollte eine zuvor möglicherweise fehlerhafte oder unwirksame Medikation des Patienten bei der ärztlichen Beurteilung der weiteren Behandlung mit berücksichtigt werden.

Für die Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel ist gemäß § 1 AMVV das Vorliegen einer ärztlichen Verschreibung vorgeschrieben. Auch die Regelung in § 4 AMVV spricht gegen den „unbürokratischen" Austausch eines von einem (Chargen-) Rückruf betroffenen Arzneimittels gegen ein fehlerfreies durch den Apotheker. Daher darf die Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel an Patienten ohne das Vorliegen einer Verschreibung nur unter den dort genannten engen Voraussetzungen, die kumulativ vorliegen müssen, erfolgen:
die Anwendung des Arzneimittels erlaubt keinen Aufschub („dringender Fall", zum Beispiel Vorliegen einer lebens- oder gesundheitsgefährdenden Situation),
der Apotheker muss durch den Arzt vorher über die Rechtmäßigkeit der Abgabe fernmündlich unterrichtet worden sein,
der Apotheker muss sich Gewissheit über die Identität des anrufenden Arztes verschafft haben.
Auch in diesen Fällen ist die Verschreibung vom Arzt unverzüglich in schriftlicher oder elektronischer Form nachzureichen.

Aus den vorgenannten Gründen ist auch im Falle eines (Chargen-) Rückrufs die erneute Ausstellung einer ärztlichen Verschreibung für den Austausch eines Arzneimittels in der Apotheke gegen ein fehlerfreies unverzichtbar."

Einen schönen Tag noch und viele Grüße
Julia Borsch /DAZ.online

Fiktion!

von Andreas P. Schenkel am 11.04.2017 um 19:35 Uhr

Indem der Patient einen Fastjekt®-Autoinjektor zum Zweck des Austauschs vorlegt, gilt der Nachweis der Verordnung i.S.d. § 1 AMVV als erbracht, womit der neue Injektor ohne weiteres abgegeben werden kann.

Begründung: Da der Patient den defekten Fastjekt®-Autoinjektor einstmals auch nur gegen Vorlage einer Verschreibung erhielt, ist ausgeschlossen, dass der Patient beim Austausch das Arzneimittel gegen den Willen des damaligen Verordners erlangt.

Weiterhin: Gerade in der Vor-Oster-Zeit ist dem Patienten nicht zuzumuten, aus so lebensfern-formalen Gründen seinen Arzt aufsuchen zu müssen. Außerdem habe ich es den fünf möglicherweise betroffenen Patienten bereits brieflich entsprechend kommuniziert, so wie es in der ursprünglichen Variante des Rote-Hand-Rückrufs hieß.

Zudem: Für die Ausstellung eines Privatrezept fallen i.d.R. auch Gebühren für den Patienten an, sodass der Fastjekt®-Autoinjektor-Hersteller den Patienten gegenüber schadenersatzpflichtig werden könnte, wenn die Patienten unverschuldetermaßen Ausgaben an ihre Ärzte zu tätigen hatten.