USA

Zulassung für neuen Lungenkrebstest

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat ein Companion-Diagnostikum für das Lungenkrebsmedikament Zykadia (Ceritinib) zugelassen. Es identifiziert den Biomarker ALK, dessen gestörte Signaltätigkeit durch Ceritinib gehemmt wird. Zykadia hatte in den USA wenige Tage zuvor eine Zulassungserweiterung zur Erstlinientherapie von Patienten mit ALK-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) erhalten. Diese steht auch für die EU an.