Zwei Neue gegen alle Hepatitis-C-Genotypen 

Das besondere an den beiden Neulingen ist, dass sie pangenotypisch wirken: Das heißt sie sind gegen alle bekannten Genoptypen des Hepatitis-C-Virus wirksam. Maviret^® enthält mit Glecaprevir und Pibrentasvir zwei direkte antivirale Wirkstoffe der nächsten Generation. Wobei Glecaprevir die HCV-Protease HCV NS3/4A  inhibiert, Pibrentasvir hingegen das virale Protein HCV-NS5A blockiert, das bei der RNA-Replikation und beim Assembly eine Rolle spielt. Und das jeweils bei allen Genotypen. Maviret^® wurde in mehreren Studien untersucht. Zwölf Wochen nach Behandlungsende war das Hepatitis-C-Virus bei 90 Prozent der Patienten nicht mehr nachweisbar. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Müdigkeit, Durchfall, Übelkeit und abdominelle Schmerzen. Laut Mitteilung der EMA fielen sie aber generell leicht aus.

Vosevi^® enthält mit Sofosbuvir, einem Inhibitor der RNA-abhängigen RNA-Polymerase NS5B, und Velpatasvir, das HCV-NS5A blockiert, zwei alte Bekannte. Sie kommen bereits seit einiger Zeit in der Hepatitis-C-Therapie zum Einsatz. Ergänzt werden sie durch den neuen pangenotypischen HCV NS3/4A-Inhibitor Voxilaprevir. Auch dieses Arzneimittel hatte in mehreren Studien gute Wirksamkeit gezeigt. So war beispielsweise bei Patienten, deren Erkrankung auf andere Therapien nicht angesprochen hatte, nach einer dreimonatigen Vosevi^®-Behandlung in 90 Prozent der Fälle zwölf Wochen nach Ende der Therapie kein Virus mehr nachweisbar. Auch hier wurden leichte Übelkeit, Kopfschmerzen und Durchfall als häufigste Nebenwirkungen beobachtet. Zudem traten verminderter Appetit, Erbrechen, Muskelspasmen und Ausschläge auf. Auch diese unerwünschten Wirkungen könnten im Zusammenhang mit der Behandlung stehen, heißt es.

Die Empfehlung des CHMP wird nun an die EU-Kommission weitergeleitet, die endgültig über die Zulassung entscheidet.