Rückruf Utrogest

Eine Zulassungserweiterung von Utrogest 100 mg Weichkapseln ist Grund für den Rückruf des Progesteron-enthaltenden Arzneimittels des pharmazeutischen Unternehmers Dr. Kade/Besins (nachfolgend Dr. Kade genannt). Beschränkte sich das Indikationsgebiet seither auf die Zusatztherapie einer Estrogensubstitution in der Menopause für Frauen mit intaktem Uterus, dürfen Ärzte Utrogest 100 mg künftig auch bei durch Progesteronmangel-bedingten Zyklusstörungen verordnen.

Somit bestehen keine Qualitätsmängel bei Utrogest. Packungen, die schon beim Patienten sind, sind nicht betroffen. Dr. Kade möchte lediglich Verwechslungen des „alten“ und „neuen“ Utrogest vermeiden. Apotheker sollen ihre Lagerbestände prüfen und Utrogest 100 mg Weichkapseln über den Großhandel zurückschicken, und zwar sowohl die Packungen mit 30 Stück Weichkapseln (PZN 08605955), als auch mit 90 Stück Weichkapseln (PZN 08605961).

Dr. Kade weist darauf hin, dass das neue, zulassungserweiterte Präparat gleich zusammengesetzt ist und ebenfalls in Packungsgrößen mit 30 Stück unter der neuen PZN 12547577 und 100 Stück mit der PZN 12547583 vermarktet wird. Vom Rückruf sind diese Packungen nicht betroffen.