EMA empfiehlt Aus für retardiertes Paracetamol

So scheint nämlich die übliche Standardtherapie bei diesen Arzneimitteln nicht zu funktionieren. Insbesondere wenn Ärzte nicht wissen, dass ein Retardarzneimittel in zu hoher Dosis eingenommen wurde, besteht die Gefahr von schweren Leberschäden – im schlimmsten Fall kann es sogar tödlich enden. Denn ob eine Vergiftung mit modifiziert freisetzendem oder schnell freisetzendem Paracetamol vorliegt, hat Einfluss auf die Entscheidung, wann und für wie lange ein Antidot gegeben werden muss. Zusätzlich enthaltenes Tramadol macht die Sache laut PRAC noch gefährlicher, weil die Auswirkungen der Tramadol-Überdosis dazukommen können.

Dass der Arzt nicht weiß, welche Darreichungsform eingenommen wurde, ist es ein Problem, das aus Sicht des PRAC nicht gelöst werden kann. Es sei nicht möglich, ein Prozedere zu etablieren, das allen Szenarien gerecht wird. Daher ist nach Ansicht des PRAC bei retardiertem Paracetamol das Risiko größer als der Nutzen.  

Die betroffenen Arzneimittel sind in Belgien, Dänemark, Finnland, Luxemburg, Portugal, Rumänien und Schweden erhältlich. Sie werden beispielsweise als Alvedon^® 665 mg, Panadol^® Artro, Panadol^® Extend, Panadol^® Retard 8 hours, Panodil^® 665 mg, Paratabs^® Retard und Pinex^® Retard vertrieben.  

Da all diese Arzneimittel national zugelassen sind, wird die Empfehlung des PRAC an die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) weitergeleitet.

In Deutschland ist Paracetamol ausschließlich in schnell freisetzenden Darreichungsformen zu haben – im Gegensatz zu beispielsweise Ibuprofen oder Diclofenac, die es auch in Retard-Varianten gibt.