InfectoDiarrstop LGG demnächst nicht mehr auf Kassenrezept

Was ist passiert? Laut Infectopharm verliert die Studie, die die Erstattungsfähigkeit stützte, an Belastbarkeit, weil ein beteiligter Prüfarzt wegen Ergebnismanipulation bei einer anderen Studie rechtskräftig verurteilt wurde. Zwar sei nicht zweifelsfrei feststellbar, dass bei der InfectoDiarrstop^®-Studie Ähnliches passiert ist. Da diese aber am gleichen Prüfzentrum durchgeführt wurde, verliere sie an wissenschaftlicher Validität, so Infectopharm. Deshalb ist die Studie seitens der Firma in enger Absprache mit dem G-BA zurückgezogen worden.

Man bedauere, dass die mit hohen Aufwendungen verbundene klinische Studie nicht länger die Grundlage für die Regelung in Anlage III der Arzneimittel-Richtlinie bildet, erklärt das Familienunternehmen. 

Der Hersteller weist in diesem Zusammenhang explizit darauf hin, dass die Zulassung von InfectoDiarrstop LGG^® zu keinem Zeitpunkt infrage stand. Das Präparat sei in der kinderärztlichen Praxis bewährt und werde in vielen wichtigen europäischen Leitlinien – wie der Nice Guideline – bei Durchfall empfohlen, schreibt Infectopharm in einer Mitteilung. Die Evidenzlage für Lactobacillus GG zur Therapie der kindlichen Diarrhö sei unverändert mit 1A zu bewerten. Das Arzneimittel könne entsprechend empfohlen werden.

InfectoDiarrstop LGG^® ist zur Therapie der Diarrhö bei Säuglingen und Kleinkindern zugelassen. Ein Doppelkammerbeutel enthält 25 mg Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) gefriergetrocknet, entsprechend mindestens 5 x 10⁹ koloniebildenden Einheiten sowie 840 mg Natrumcitrat-2-Wasser, 300 mg Kaliumchlorid, 200 mg Natriumchlorid, 1970 mg Glucose-Monohydrat und 1281 mg D-Glucose.

InfectoDiarrstop LGG^® Mono enthält nur 25 mg Lactobacillus rhamnosus und muss mit einer oralen Rehydratationslösung wie Oralpädon kombiniert werden.