Zulassungserweiterungen für Roches „mabs“  

Tocilizumab ist laut Hersteller Roche die erste in Europa zugelassene, spezifische Therapie der Riesenzellarteriitis – eine Autoimmunerkrankung, die den Vaskulitiden zuzurechnen ist, also die Blutgefäße betrifft. Die Symptomatik richtet sich danach, welche Gefäße befallen sind. Besonders häufig ist die Arteria temporalis betroffen, und bei etwa 30 Prozent die Arteria ophthalmica. Unbehandelt besteht daher das Risiko zu erblinden. Aber auch der Aortenbogen und dessen große Äste sind häufig beeinträchtigt. Mit einem raschen Therapiebeginn mit Glucocorticoiden ist die Prognose meist gut, allerdings ist in vielen Fällen eine jahrelange Erhaltungstherapie notwendig. Um die Cortison-Dosis niedrig zu halten kommt gelegentlich Methotrexat zum Einsatz.

Tocilizumab ist ein monoklonaler Antikörper gegen den Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptor Alpha, der maßgeblich am Entzündungsgeschehen beteiligt ist. In den USA wurde das Arzneimittel bereits im Mai als Break-through-Therapie in einem fast-track-Verfahren mit verkürztem Review von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen. Bei rheumatoiden Arthritis wird Tocilizumab  in Europa bereits eingesetzt, nun wurde die Zulassung um Riesenzellarteriitis  erweitert.