Norlevo statt Pidana

Pidana-Import falsch beschriftet

Emra-Med ruft zwei Chargen seines Notfallkontrazeptivums Pidana zurück. Wie der Importeur über die Arzneimittelkommission der Apotheker (AMK) mitteilt, wurden die Packungen mit einem falschen Etikett versehen. Im Hinweistext wird anstatt PiDaNa die ausländische Bezeichnung Norlevo angegeben. 

Pidana-Import falsch beschriftet

Die Levonorgestrel-haltige „Pille danach“ wird in vielen andern Ländern unter dem Handelsnamen „Norlevo®“ vertrieben, in Deutschland unter anderem als „Pidana®“. Anscheinend ist dem Importeur Emra beim Beschriften etwas durcheinandergeraten. So sind nämlich zwei Chargen Pidana® mit einem fehlerhaften Etikett versehen. Im Hinweistext wird anstatt Pidana® die ausländische Bezeichnung Norlevo® angegeben. Bei Importen wird oft nicht umgepackt, sondern einfach die ausländische Packung mit einem deutschsprachigen Etikett versehen.

Aufgefallen ist das einer Apotheke, die den Sachverhalt der AMK meldete. Betroffen sind der Meldung zufolge die Chargen LX084F und LX084K. Emra ruft diese zurück.

Um Packungen mit einem korrekten Hinweistext künftig eindeutig von den falsch beschrifteten zu unterscheiden, werden die „richtigen“ nun zusätzlich im Bereich des Verfalldatums mit *N* gekennzeichnet, teilt Emra mit. Packungen mit *N* sind von dem Rückruf nicht betroffen.

Apotheken werden aufgefordert, ihre Lagerbestände zu überprüfen und betroffene Packungen an Emra zurückzusenden.

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