Brustkrebs-Arzneimittel Kisqali erreicht Studienziel

Novartis  hat mit Ribociclib in einer  Phase-III-Studie die gesteckten Ziele erreicht. Das teilte das Unternehmen am Mittwoch mit. Zugelassen ist der selektive Cyclin-abhängige Kinase-Inhibitor Ribociclib (Kisqali^®) bislang nur bei Patientinnen, die die Menopause bereits hinter sich haben, und zwar bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-negativem / Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs.

In der MONALEESA-7-Studie, einer randomisierten, placebokontroliierten, doppelt verblindeten Phase-III-Studie ging es jedoch um jüngere Frauen, nämlich vor und während der Menopause.  Bei mehr als 670 Frauen zwischen 25 und 58 Jahren wurde die Wirksamkeit von Ribociclib in Kombination mit einer oralen Hormontherapie plus Goserelin mit einer alleinigen endokrinen Therapie verglichen. Die Patientinnen, die an fortgeschrittenem Brustkrebs erkrankt waren, hatten alle zuvor keine endokrine Therapie erhalten. Die Kombination mit Kisquali^® zeigte sich laut Novartis hinsichtlich des primären Endpunkts „progressionsfreies Überleben“ der alleinigen endokrinen Therapie überlegen. Die vollständigen Ergebnisse der Studie will das Unternehmen nun beim  San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) im Dezember präsentieren, heißt es.