Erhöhte Sterblichkeit unter Febuxostat?

Zunächst lassen die neuen und vorläufigen Studienergebnisse unter Febuxostat im Vergleich zu Allopurinol kein erhöhtes kardiales Risiko vermuten. Untersucht wurden über 6000 Gicht-Patienten, die entweder mit Febuxostat oder Allopurinol behandelt wurden. Als primärer Endpunkt diente eine Kombination aus kardialen Todesfällen, nicht tödlichen Herzinfarkten, nicht tödlichen Schlaganfällen und einer so schlechten Blutversorgung des Herzens, das eine Operation dringend notwendig wurde. In dieser Kombination erhöhte Febuxostat – den vorläufigen Ergebnissen zufolge und im Vergleich zu Allopurinol – das Risiko für all diese Ereignisse nicht. Eine getrennte Auswertung der verschiedenen Endpunkte zeigte jedoch unter Febuxostat ein erhöhtes Risiko für kardiale Todesfälle und für eine generell erhöhte Sterblichkeit. 

Welche Empfehlungen den neuen Ergebnissen folgen, wird eine genaue Bewertung der Daten durch die FDA zeigen.

In Deutschland sind sowohl Allopurinol als auch Febuxostat die Medikamente der ersten Wahl zur Senkung der Harnsäure bei Gichtarthritis. 2012 wurde via Rote-Hand-Brief vor schweren Hypersensitivitätsreaktionen unter Febuxstat (Adenuric®) gewarnt.

Sowohl in der deutschen als auch in der amerikanischen Fachinformation von Febuxostat wird vor kardiovaskulären Ereignissen gewarnt. In den amerikanischen „highlights of prescribing information“ heißt es: Man solle die Patienten auf Anzeichen für Herzinfarkt und Schlaganfall überwachen. Im Vergleich zu Allopurinol wurden in klinischen Studien vermehrt kardiovaskuläre thromboembolische Ereignisse beobachtet. Jedoch sei bislang kein kausaler Zusammenhang zu Febuxostat hergestellt worden.