Hoffnungsträger Avelumab erreicht Endpunkt nicht

Der PD-L1-Inhibitor Avelumab konnte die in ihn gesetzten Hoffnungen in der Phase-III-Studie JAVELIN Gastric 300 nicht erfüllen. Wie Merck und Pfizer, die den Antikörper gemeinsam entwickelt haben, am heutigen Dienstag bekannt gegeben haben, konnte Avelumab den primären Endpunkt nicht erreichen. Gegenstand der Studie war die Drittlinienbehandlung von Patienten mit inoperablem, rezidivierendem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, bei denen die Krankheit nach zwei vorausgegangenen Therapieschemata fortgeschritten war – unabhängig von einer Expression des programmierten Zelltod-Liganden 1 (PD-L1).

Die Frage war, ob Avelumab als Monotherapie hinsichtlich des Gesamtüberlebens der Chemotherapie nach Wahl des Arztes überlegen ist. Und das war eben nicht der Fall. Man werde die Daten weitergehend untersuchen, um die Ergebnisse besser verstehen zu können, heißt es seitens der Hersteller. Diese erklären zudem, dass Magenkrebs im Drittlinien-Setting eine besonders schwer therapierbare und heterogene Erkrankung sei. Zudem handele es sich hierbei um die erste Studie, die einen Checkpoint-Inhibitor mit einem aktiven Kontrollarm mit Chemotherapie anstelle von Placebo bei einer globalen Patientenpopulation verglichen habe, so der  globale Leiter der Forschung und Entwicklung im Biopharmageschäft von Merck, Luciano Rossetti. Er geht davon aus, dass die Studiendaten wichtige Informationen für Ärzte liefern, die dieses Erkrankungsendstadium behandeln.