EMA befragt Pharmafirmen zu Brexit-Vorbereitungen

Wie die Europäische Arzneimittelagentur EMA bekanntgab, will sie über eine Umfrage ermitteln, wie gut der Pharmasektor auf den Ausstieg Großbritanniens aus der Europäischen Union vorbereitet ist. Die Erhebung solle auch „jedwede Bedenken identifizieren, die sich auf die Arzneimittelversorgung beziehen und die öffentliche Gesundheit wie auch die Tiergesundheit beeinträchtigen könnten“, erklärt die EMA in einer Pressemitteilung.

Die Umfrage bezieht sich dabei insbesondere auf Zulassungsinhaber von zentral in der EU zugelassenen Arzneimitteln – wie auch auf Firmen, die Herstellungsbereiche oder Pharmakovigilanz-Mitarbeiter im Vereinigten Königreich haben. Nach EMA-Angaben besitzen 427 der 1165 zentral zugelassenen Arzneimittel einen Zulassungsinhaber im Vereinigten Königreich. 

Von den Unternehmen will die Behörde wissen, inwiefern sie die Zulassungen im Zuge des Brexits verändern wollen – damit die Arzneimittel anschließend weiterhin in der EU verfügbar sind. Die Umfrage zielt dabei auf zwei Punkte ab: Einerseits sollen die Firmen identifiziert werden, bei denen Ausfälle oder Lieferengpässe entstehen können – und andererseits will die EMA sowie die EU-Kommission sich aufgrund der Ergebnisse auf anstehende Zulassungsveränderungen vorbereiten.

Die Befragung wird den betroffenen Firmen direkt zugesandt, Antworten erbittet die EMA bis zum 9. Februar. Die Behörde will hiermit auch Anreize setzen, dass Unternehmen sich auf den Brexit vorbereiten. „Die Umfrage wird auch dabei helfen, die Firmen zu stimulieren, die bislang noch keine Aktivitäten zur Vorbereitung regulatorischer Schritte für ihre zentral zugelassenen Arzneimittel ergriffen haben, damit diese auf dem EU-Markt bleiben können und Versorgungsengpässe minimiert werden“, erklärt die EMA.