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Zwei Erkältungssprays und einige Kombinationspräparate sind für Pharma-Ökonom Gerd
Glaeske Anlass, in der aktuellen Spiegel-Ausgabe zum Rundumschlag gegen
Pharmaindustrie und Apotheken auszuholen.
Auch das Thema Werbung für OTC-Arzneimittel spielt in dem Beitrag eine Rolle. Auffällig ist, dass der Spiegel den Vorwürfen des Apotheken-Kritikers offenbar uneingeschränkt folgt und den Apothekern zu wenig zutraut, meint DAZ.online-Redakteurin Bettina Jung.
Vornehmlich geht es in dem Spiegel-Beitrag „Nase läuft, Geschäft läuft“ um die Vermarktung von Erkältungsmitteln. Konkret werden zwei Erkältungssprays diskutiert. Es geht um die Bewerbung und die wissenschaftliche Datenlage der beiden Medizinprodukte „Viru Protect“ (STADA) und „Algovir“ (Hermes). Der Pharmazeut und Pharma-Ökonom Prof. Gerd Glaeske von der Uni Bremen beurteilt die Studienlage für diese beiden Präparate als „dürftig“. Ein weiterer Experte, Wolfgang Becker-Brüser vom „Arzneimitte-Telegramm“ rät von der Verwendung der Sprays aufgrund der unzureichenden Datenlage ab. Die Hersteller beider Produkte führen Untersuchungen an, welche die Verminderung der Viruslast durch die Anwendung der Mittel zeigen.
Medizinprodukte im Kreuzfeuer
Aber wie sieht es wirklich aus mit dem Wirksamkeitsnachweis der beiden Präparate? Das in den Gebrauchsinformationen von „Viru Protect“ und „Algovir“
beschriebene Wirkprinzip besteht aus einem Schutzfilm, der sich beim Sprühen
auf die Atemwege legt und diese so vor Virenbefall schützen soll. Es geht folglich um ein physikalisches Wirkprinzip, beide Erkältungssprays sind also Medizinprodukte. Dass aber Medizinprodukte gar keinen Wirksamkeitsnachweis erbringen müssen, wird in dem Beitrag nicht
erwähnt.
Die Voraussetzungen für den Marktzugang von Medizinprodukten unterscheiden sich deutlich von den Zulassungsanforderungen für Arzneimittel: Für ein nicht-invasives Medizinprodukt sind keine kontrollierten Phase III-Studien zum Nachweis von Wirksamkeit und Sicherheit erforderlich. So muss beispielsweise für ein Pflaster kein klinischer Nachweis erbracht werden, dass es die Wunde schützen kann.
7 Kommentare
Wirksamkeit von ViruProtect
von Dr. Michael Gies am 25.02.2018 um 10:39 Uhr
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Wirksamkeitsnachweise bei Medizinprodukten
von Dr. Iris Hinneburg am 30.01.2018 um 11:57 Uhr
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Evidenznachweis
von Michael Mischer am 30.01.2018 um 11:56 Uhr
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Who is who?
von Dr. Elke Brüser am 30.01.2018 um 9:50 Uhr
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AW: Who is who
von florian becker am 30.01.2018 um 11:25 Uhr
Immer wieder der sog. Experte Glaeske
von Ratatosk am 29.01.2018 um 18:33 Uhr
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AW: Immer wieder der sog. Experte Glaeske
von Bernd Jas am 30.01.2018 um 16:24 Uhr
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