Was alles ist (noch) Rezeptur ?

Die Herstellung von Arzneimitteln nach ärztlicher Rezeptur oder auf sonstige Anforderung einer einzelnen Person zählt seit jeher und auch in der Gegenwart zum unverzichtbaren Bestandteil des in § 1 Apothekengesetz verankerten Arzneimittelversorgungsauftrages der Apotheken: Nur in Apotheken können Rezepturarzneimittel hergestellt werden. Nur Apotheken ist es daher möglich, Arzneimittel herzustellen, deren Abgabe an Verbraucher keiner Zulassungspflicht unterliegt. Und nur Apotheken ist es erlaubt, im Wege „verlängerter“ Rezeptur Fertigarzneimittel herzustellen, die keiner behördlichen Zulassung bedürfen, wenn sie in den Verkehr gebracht werden.

Die Weite des arzneimittelrechtlichen Herstellungsbegriffs darf jedoch nicht zu der Annahme verleiten, schon einzelne in der Apotheke stattfindende Herstellungsschritte reichten aus, eine Apothekenherstellung anzunehmen. Vielmehr ist die Herstellung zulassungsfreier Rezeptur- und Fertigarzneimittel nur unter bestimmten Voraussetzungen zulässig. Die von Aufsichtsbehörden, Staatsanwaltschaft und Wettbewerbern überwachte Grenze zum zulassungspflichtigen Fertigarzneimittel ist schnell überschritten.

In seinem Vortrag „Was ist alles (noch) Rezeptur?“ erläutert der Rechtsanwalt und Fachanwalt für Medizinrecht Dr. Valentin Saalfrank die bisher von der Rechtsprechung entwickelten Abgrenzungsmerkmale und zeigt neue Entwicklungen auf.

Programm-Info

Rechtsanwalt und Fachanwalt für Medizinrecht Dr. Valentin Saalfrank: Was alles ist (noch) Rezeptur?  

Am Freitag, 16. März 2018, 11.30 Uhr, auf dem ApothekenRechtTag anlässlich der Interpharm in Berlin.

Das ausführliche Programm des ApothekenRechtTags und der Interpharm finden Sie hier oder unter www.interpharm.de.