PRAC überwacht Methotrexat

Methotrexat (MTX) deckt zwei große Therapiebereiche ab: Krebserkrankungen – unter anderem hämatologische – und Autoimmunerkrankungen. Bei letzteren spielt MTX vor allem in der Behandlung der Psoriasis, der rheumatoiden Arthritis und des Morbus Crohn eine Rolle. Die Therapieschemata onkologischer Erkrankungen sind hochvariabel und individuell je nach Tumorentität. Teilweise bekommen onkologische Patienten täglich MTX. Patienten hingegen, die an autoimmunologischen Erkrankungen leiden, sollen Methotrexat nur einmal pro Woche erhalten als Tablette oder als Injektion.

Zusätzlich sind die pharmazeutischen Hersteller angehalten, wissenschaftliche Arbeiten zur täglichen statt wöchentlichen Einnahme zu recherchieren und auch hier bei den Ergebnissen die orale und parenterale Anwendung separat zu betrachten. Darüber hinaus sollen sie ihre derzeit bereits implementierten risikominimierenden Strategien in den jeweiligen Vermarktungsländern offenlegen.

Aufgrund der von den Pharmaherstellern bereitgestellten Daten sollen sie darüber hinaus weitere routinemäßige und zusätzliche risikominimierende Maßnahmen vorschlagen, die künftig helfen, fehlerhafte Dosierungen zu vermeiden. Außerdem erwartet der PRAC Ideen, wie die Effektivität dieser Maßnahmen sodann überwacht werden kann.