FDA will Benzocain-haltige Zahnungsmittel vom Markt haben

Präparate mit dem Lokalanästhetikum Benzocain werden in den USA als Gele, Sprays, Salben, Lösungen und Lutschtabletten verkauft, um Schmerzen beim Zahnen, Halsschmerzen, Mundgeschwüren und Reizungen im Mund und am Zahnfleisch zu lindern. In einer jetzt veröffentlichten Drug Safety Communication verweist die US-Arzneimittelbehörde FDA auf seine früheren Warnungen vor einem Methämoglobinämie-Risiko, das mit Benzocain-haltigen Produkten verbunden sein könnte.

Nachdem sie erstmals im Jahr 2006 darauf aufmerksam gemacht hatte, waren der Agentur 29 Fälle von Benzocain-Gel-assoziierter Methämoglobinämie gemeldet worden. 19 dieser Fälle waren bei Kindern und 15 davon bei Kleinkindern unter zwei Jahren aufgetreten. Die FDA wiederholte ihre Warnung im April 2011 und gab sich weiterhin besonders besorgt über die Verwendung von rezeptfreien Benzocain-Produkten zur Linderung von Zahnungsbeschwerden bei Kleinkindern. Die Eltern hätten wahrscheinlich Probleme, die Anzeichen und Symptome zu erkennen, wenn sie die Produkte zu Hause verwenden, so die Befürchtung, und die Folgen könnten schließlich schwerwiegend sein. Nun zieht die Behörde die Reißleine.