Sildenafil-Studie an Schwangeren abgebrochen

Zum Zeitpunkt des Studienabbruchs nahmen 183 Schwangere an der Studie teil, 93 Frauen erhielten Sildenafil und 90 Schwangere Placebo. Bei den mit Sildenafil-behandelten schwangeren Frauen starben 19 Babys nach der Geburt, elf an Lungenerkrankungen, vorwiegend pulmonaler Hypertonie. Zwar litten weitere sechs Babys nach Geburt ebenfalls an Lungenproblemen, diese überlebten allerdings.
In der Gruppe der Schwangeren, die Placebotabletten erhielten, verstarben postpartum neun Kinder. Hier litt keiner der verstorbenen Säuglinge an pulmonaler Hypertonie. Drei Babys kamen mit Lungenproblemen auf die Welt, überlebten jedoch. Laut den Forschern wirkte sich die Sildenafil-Gabe auf die Mütter nicht negativ aus.

Derzeit gibt es keine Therapiemöglichkeit für Feten mit starken Wachstumsstörungen im Mutterleib. Die Prognose für die Kinder ist schlecht. Allerdings scheint auch – entgegen der Hoffnung früherer Untrsuchungen – Sidlenafil hier keinen positiven Effekt zu zeigen, wobei die aktuell detektierten Nebenwirkungen bis dato unbekannt waren. Die Wissenschaftler werden die verfügbaren Studiendaten trotz des Abbruchs untersuchen und evaluieren und auch die überlebenden Kinder dem Studienprogramm enstprechend weiter beobachten. Sie gehen jedoch davon aus, dass Sildenafil in dieser Indikation weltweit keine Anwendung finden wird.