Primärprävention mit ASS bei Senioren: Mehr Schaden als Nutzen

In der sogenannten ASPREE-Studie beobachteten die Forscher von Februar 2015 bis März 2017 insgesamt 19.114 Menschen aus Australien und den USA, die zu Studienbeginn älter als 70 Jahre waren. Vor der Randomisierung untersuchten die Wissenschaftler in einer einmonatigen Run-in-Phase mit Placebos, wie gut die Einnahme-Adhärenz war und schlossen nur diejenigen Personen ein, deren Einnahmetreue über 80 Prozent lag.

Die Teilnehmer wiesen alterstypische kardiovaskuläre Risikofaktoren auf: So litt etwa die Hälfte unter Hypertonie, zwei Drittel unter Hyperlipidämie, ein Viertel hatte eine eingeschränkte Nierenfunktion (Glomeruläre Filtrationsrate < 60 Milliliter pro Minute) und 11 Prozent Diabetes Mellitus Typ 2. Vorerkrankungen mit einer Indikation zur ASS-Einnahme waren ausgeschlossen.

Den primären Endpunkt bildete das „behinderungsfreie Überleben“ – also wenn die Teilnehmer weder verstorben waren, noch unter Demenz oder einer bleibenden körperlichen Behinderung litten. Sekundäre Endpunkte waren die Gesamtsterblichkeit und das Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse wie etwa Herzinfarkt, Schlaganfall oder Krankenhauseinweisungen aufgrund von dekompensierter Herzinsuffizienz.

Der präventive Nutzen blieb hinter den Erwartungen zurück. So gab es weder beim primären noch bei den sekundären Endpunkten einen signifikanten Vorteil für die ASS-Gruppe. Bezüglich der kardiovaskulären Ereignisse war lediglich ein nicht signifikanter Trend zugunsten von ASS zu verzeichnen (10,7 in der ASS-Gruppe versus 11,3 pro 1.000 Personenjahre in der Placebo-Gruppe). Die Studie, die eigentlich bis Ende des Jahres 2017 laufen sollte, wurde vorzeitig abgebrochen, weil sich abzeichnete, dass kein Vorteil für die ASS-Gabe zu erwarten war.