Arzneimittelinformationssystem nimmt nächste Hürde

Schon seit dem im Frühjahr 2017 verabschiedeten Arzneimittelversorgungsstärkungsgesetz (AMVSG) steht fest: Es soll ein in die Arzt-Software eingepflegtes Informationssystem geben, das Mediziner einfach und schnell über die Ergebnisse der frühen Nutzenbewertung informiert. Dies war im Rahmen des Pharmadialogs vereinbart worden. Denn auch wenn sich das 2011 eingeführte Verfahren der frühen Nutzenbewertung für neue Arzneimittel durchaus bewährt hat, kommen dessen Ergebnisse – festgehalten in nicht immer ganz leicht zu verstehenden Beschlüssen des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) – nicht in zufriedenstellendem Ausmaß in der Versorgungspraxis an. So sehen es jedenfalls die Politik und die Krankenkassen.

Was bislang noch für die Umsetzung des Vorhabens fehlt, ist eine Verordnung des Bundesgesundheitsministeriums (BMG), die Einzelheiten klärt. Nachdem es zuvor eine öffentliche Konsultation zu den Inhalten und technischen Voraussetzungen der elektronischen Arzt-Programme durchgeführt hat, hat das BMG nun den Entwurf einer Elektronischen Arzneimittelinformations-Verordnung (EAMIV) vorgelegt.

Im Verordnungsentwurf werden in § 2 die Angaben aufgezählt, die besagte Programme mindestens enthalten müssen. Es sind 15 an der Zahl – sie reichen von der Bezeichnung des Arzneimittels und dem Wirkstoff über die Patientengruppen, für die eine Bewertung des Zusatznutzens erfolgt, die Vergleichstherapie, eine zusammenfassende Darstellung der klinischen Ergebnisse der relevanten Eckpunkte sowie eine Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BA-Beschlusses bis hin zu den Jahrestherapiekosten des Arzneimittels sowie der zweckmäßigen Vergleichstherapie.

Ferner wird geregelt, dass der G-BA seine Beschlüsse maschinenlesbar aufzubereiten und zu veröffentlichen hat. So soll es den Herstellern der Praxissoftware möglich sein, die Informationen aus diesen Beschlüssen in einer für die Praxis angemessenen Abbildung in ihre elektronischen Programme zu integrieren.