FDA lässt neues Mittel gegen Grippe zu

Laut Medienberichten soll der Preis einer Baloxavirtherapie bei 150 US-Dollar liegen, unabhängig davon, ob der Patient 40 mg (eine Kapsel) oder 80 mg (zwei Kapseln) Baloxavir benötigt. Branchenberichten zufolge will Genentech, eine Tochter von Roche, die Baloxavir in den USA vermarkten wird, ausgewählten Patienten Coupons für die bevorstehende Grippesaison zur Verfügung stellen. Diese sollen Patienten, deren Krankenversicherung die Kosten für Baloxavir nicht übernimmt, günstigeren Zugang zu Xofluza^TM ermöglichen. Die Rede ist von 60 US-Dollar. So hatten Experten wohl laut Medienberichten vorausgesagt, dass Xofluza^TM es schwer haben wird und, dass die Preisgestaltung wahrscheinlich eine Rolle spielen wird, wie groß die Marktakzeptanz von Xofluza^TM sein wird.

Zwei Punkte machen Baloxavir im Besonderen innovativ in der Therapie der Influenza. Das erste Alleinstellungsmerkmal von Xofluza^TM ist, dass Baloxavir als Endonuklease-Inhibitor einen gänzlich neuen Wirkansatz verfolgt. Das therapeutische Spektrum ist ansonsten überschaubar: mit dem Uncoatinghemmstoff Amantadin (wirkt nur bei Influenza A und findet kaum noch Anwendung) und den Neuraminidasehemmstoffen Oseltamivir in Tamiflu^® (Roche), Zanamivir in Relenza^® (GlaxoSmithKline) und seit der EMA-Zulassung von Peramivir in Alpivab^® (Biochryst Pahrmaceuticals) im April dieses Jahres. Peramivir steht in den USA seit 2014 zur Verfügung, der Handelsname dort ist Rabivab.
Der zweite Punkt, der Baloxavir besonders macht, ist die Therapiedauer. Diese ist, verglichen mit anderen Antiviralia, drastisch verkürzt – Baloxavir nehmen Patienten nur als eine einmalige Dosis ein.