EMA: Omega-3-Fettsäuren nicht wirksam zur Sekundärprophylaxe nach Herzinfarkt

Omega-3-Fettsäuren sind nicht nur als Nahrungsergänzungs-, sondern auch als Arzneimittel auf dem Markt. Diese sind unter anderem zugelassen zur unterstützenden Behandlung bei der Sekundärprophylaxe nach Herzinfarkt. Sie werden dann zusätzlich zu einer Standard-Behandlung, wie Statinen, Thrombozytenaggregationshemmern, Betablockern oder ACE-Hemmern gegeben. Die jeweiligen Präparate enthalten eine Mischung aus EPA (Eicosapentaensäure) und DHA (Docosa­hexaensäure) und zwar jeweils in Form der Ethylester. Handelsnamen sind beispielweise Omacor, Zodin Omega-3, Omega-3 Ratiopharm und mehr. Sie sind als verschreibungspflichtige Arzneimittel im Handel.

Die EMA hat die Wirksamkeit dieser Arzneimittel neu bewertet und kommt zu dem Schluss, dass entgegen früherer Einschätzungen die Mittel nicht wirksam sind, einen erneuten Herzinfarkt oder kardiovaskuläre Probleme bei Patienten, die bereits einen Infarkt hatten, zu verhindern. Zur Zeit der Zulassung hatten die damals verfügbaren Daten auf einen moderaten diesbezüglichen Effekt hingewiesen. 

Neuere Daten bestätigten dies aber nicht, so die EMA. Obwohl keine Sicherheitsbedenken vorliegen, erachtet die EMA das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Arzneimittel zur Sekundärprävention von Herzerkrankungen und Schlaganfällen nun als negativ. Geht es nach der Aufsichtsbehörde werden die Arzneimittel künftig nicht mehr in dieser Indikation eingesetzt werden. Die endgültige Entscheidung darüber obliegt jedoch der Kommission. Nicht betroffen von dem Review war die zweite Indikation der Arzneimittel, die Hypertriglyceridämie. Zur Senkung der Triglyceridwerte könnten die Mittel weiterhin eingenommen werden, heißt es.