Neue Nitrosamin-Verunreinigung

NMBA: Heumann ruft einzelne Chargen Losartan comp zurück

Anfang Februar hatte die EMA mitgeteilt, dass das Risikobewertungsverfahren zu den Sartanen abgeschlossen sei. Es wurde festgelegt, dass pharmazeutische Unternehmer nach einer Übergangsfrist das Vorhandensein von NDMA- oder NDEA-Verunreinigungen in Sartanen ausschließen können müssen. Andere nitrosaminhaltige Verunreinigungen in Arzneimitteln würden aber weiter untersucht. Und dabei ist man offensichtlich fündig geworden: In einigen Chargen Losartan comp Heumann wurde N-Nitroso-N-methyl-4-Aminobuttersäure (NMBA) nachgewiesen.