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Neue Nitrosamin-Verunreinigung
NMBA: Heumann ruft einzelne Chargen Losartan comp zurück
Anfang Februar hatte die EMA mitgeteilt, dass das Risikobewertungsverfahren
zu den Sartanen abgeschlossen sei. Es wurde festgelegt, dass pharmazeutische
Unternehmer nach einer Übergangsfrist das Vorhandensein von NDMA- oder
NDEA-Verunreinigungen in Sartanen ausschließen können müssen. Andere
nitrosaminhaltige Verunreinigungen in Arzneimitteln würden aber weiter
untersucht. Und dabei ist man offensichtlich fündig geworden: In einigen Chargen
Losartan comp Heumann wurde N-Nitroso-N-methyl-4-Aminobuttersäure (NMBA)
nachgewiesen.
Stuttgart – 19.02.2019, 14:55 Uhr

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Anfang Februar hatte die EMA mitgeteilt, dass das Risikobewertungsverfahren
zu den Sartanen abgeschlossen sei. Es wurde festgelegt, dass pharmazeutische
Unternehmer nach einer Übergangsfrist das Vorhandensein von NDMA- oder
NDEA-Verunreinigungen in Sartanen ausschließen können müssen. Andere
nitrosaminhaltige Verunreinigungen in Arzneimitteln würden aber weiter
untersucht. Und dabei ist man offensichtlich fündig geworden: In einigen Chargen
Losartan comp Heumann wurde N-Nitroso-N-methyl-4-Aminobuttersäure (NMBA)
nachgewiesen.
NMBA: Heumann ruft einzelne Chargen Losartan comp zurück
Anfang Februar hatte die EMA mitgeteilt, dass das Risikobewertungsverfahren
zu den Sartanen abgeschlossen sei. Es wurde festgelegt, dass pharmazeutische
Unternehmer nach einer Übergangsfrist das Vorhandensein von NDMA- oder
NDEA-Verunreinigungen in Sartanen ausschließen können müssen. Andere
nitrosaminhaltige Verunreinigungen in Arzneimitteln würden aber weiter
untersucht. Und dabei ist man offensichtlich fündig geworden: In einigen Chargen
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