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Insuman von Sanofi
Kein U40-Insulin mehr: Vorsicht bei der Umstellung
Stuttgart - 16.04.2019, 09:00 Uhr
Bei absoluter Keimfreiheit werden Insuline in Zylinderampullen abgefüllt und danach in Pens eingebaut. Insulin-Pen-Patronen gibt es nur in der Konzentration U100. Fertigpens aber auch in U200 und U300. (c / Foto: Sanofi)
„In Deutschland gibt es noch Insulin in der Konzentration U40“, aber ausschließlich in Durschstechflaschen, heißt es in der AWMF-Leitlinie zum Typ-1-Diabetes von 2018. Deshalb mussten Apotheker und Patienten schon immer aufpassen, dass es zwischen den U40- und U100-Insulinspritzen nicht zu Verwechslungen kommt. Wie die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) am Freitag aber informierte, nimmt Sanofi nun alle U40-Insuline vom Markt. Als Alternative stehen U100-Insuline zur Verfügung, beim Wechsel gilt also besondere Vorsicht.
Auch wenn es U40-Insulin ausschließlich in
Durchstechflaschen gibt und die meisten Diabetiker Insulin in Pens anwenden, mussten
Apotheker und Patienten schon immer aufpassen, dass die richtigen
Insulinspritzen zum Einsatz kommen. Für Insuman® Rapid, Insuman® Comb und Insuman® Basal 40
I.E./ml Durchstechflaschen von Sanofi waren das bislang die roten U40-Insulinspritzen.
Vergangenen Freitag meldete nun aber die
Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) deren Vertriebseinstellung
und ein „Risiko von Dosierungsfehlern“. Das Unternehmen Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH hatte die AMK zuvor über die Vertriebseinstellung „aller
Insuline mit der Konzentration 40 I.E./ml“ informiert – aus wirtschaftlichen
Gründen, wie es heißt. Das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) soll Sanofi
dazu angeregt haben, über die Änderung zusätzlich zu informieren.
Insuman Comb und Insuman Basal nur noch im Pen
Es geht also um alle Insuman®-Durchstechflaschen von Sanofi mit der Konzentration 40 I.E./ml. Laut dem Firmenschreiben zu Insuman® Rapid 40 I.E./ml Durchstechflaschen soll Insuman® „voraussichtlich zum 10.04.2019“ außer Vertrieb gehen.
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Für Insuman® Comb und Insuman® Basal stehen dann nur noch Fertigpens und 3-ml-Patronen mit der Konzentration 100 I.E./ml zur Verfügung. Bei Insuman® Rapid wird es aber weiterhin 10-ml-Durchstechflaschen geben, jedoch auch nur noch mit der Konzentration 100 I.E./ml.
Höher konzentriertes Insulin – die richtige Spritze
Insulin ist in Deutschland in Insulin-Pen-Patronen, Fertigpens und Durchstechflaschen im Handel. Insulin-Pen-Patronen liegen laut AWMF-Leitlinie zum Typ-1-Diabetes von 2018 ausschließlich in der Konzentration U100 vor. Auch wenn man im Alltag einen Pen verwendet, wird empfohlen, zur Sicherheit den Umgang mit Insulinspritzen zu beherrschen – für den Notfall, wenn der Pen beispielsweise kaputt oder verloren geht.
Von jetzt an brauchen Insuman®-Anwender also nur noch U100-Insulinspritzen, egal ob sie diese als Ersatz für den Pen dabei haben oder Durchstechflaschen anwenden.
U40-Spritzen entsorgen
Bei einer Umstellung auf höher konzentriertes Insulin wird ein geringeres Volumen für dieselbe Menge Insulin verabreicht. Sollten also fälschlicherweise U40-Insulinspritzen verwendet werden, sind Dosierungsfehler und lebensbedrohliche Hypoglykämien zu befürchten, liest man in der AMK-Meldung.
Die AMK bittet deshalb darum, dass Apotheker über das Risiko informieren. Sie sollen Anwender von Insulinen mit der Konzentration 40 I.E./ml außerdem dazu anhalten, nach Umstellung auf ein Insulin mit der Konzentration 100 I.E./ml, alle restlichen U40-Insulinspritzen zu entsorgen.
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