ACE-Hemmer und Lungenkrebs: EMA sieht keinen Kausalzusammenhang

Allerdings sei die Aussagekraft der Studie wegen möglicher Verzerrungen („Bias“) und Störgrößen („Confounder“) begrenzt, schreibt die  Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) nun in einer Drug Safety Mail. So seien Patienten, die ACE-Hemmer erhielten, älter, häufiger männlich und seltener Nichtraucher gewesen. In der Studie sei zudem der sozioökonomische Status, der das Verschreibungsverhalten und das Lungenkrebsrisiko beeinflussen könne, nicht berücksichtigt worden. Außerdem wird die Möglichkeit in Betracht gezogen, dass bei Patienten mit ACE-Hemmern Lungenkarzinome häufiger entdeckt werden, da wegen Husten, „der“ ACE-Hemmer-Nebenwirkung schlechthin, häufiger eine Diagnostik angeleiert werde. Insbesondere angesichts des gut belegten Nutzens von ACE-Hemmern und der nur geringfügigen Erhöhung des Risikos in der berichteten Studie sähen verschiedene Autoren derzeit keinen Grund für eine Änderung der Verordnungspraxis, schreibt die AkdÄ.

Auch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) habe das Risiko überprüft – und sieht keinen besonderen Handlungsbedarf über die routinemäßige Pharmakovigilanz hinaus, heißt es weiter. Die europäische Behörde hat die vorliegende Studie und andere verfügbare Daten bewertet. Laut AkdÄ kommt sie zu dem Schluss, dass es derzeit keine ausreichende Evidenz für einen kausalen Zusammenhang zwischen der Einnahme von ACE-Hemmern  und einem erhöhten Lungenkrebsrisiko gebe. Als Gründe werden das Confounding-Risiko, verschiedene Formen von Bias sowie inkonsistente Daten aus anderen Studien angeführt.