Zoely bleibt lieferunfähig – mitschuldig ist angeblich die Fälschungsschutzrichtlinie

Bereits im Mai begründete MSD gegenüber DAZ.online die Versorgungsengpässe bei seinem erst 2011 zugelassenen oralen kombinierten hormonalen Kontrazeptivum (KOK) mit „technisch bedingten Kapazitätsengpässen bei der Herstellung und durch Verzögerungen beim Verpackungsprozess." Neu ist in der aktuellen Stellungnahme, dass MSD diese „Verzögerungen beim Verpackungsprozess" nun näher spezifiziert.
Diese seien bedingt „durch die Entscheidung von MSD Sharp & Dohme GmbH in Deutschland, die Vorschriften der EU-Fälschungsschutzrichtlinie sofort zu implementieren", so der Zoely^®-Hersteller. Diese sehe seit Februar 2019 für viele Arzneimittel in der Europäischen Union – darunter auch Zoely^® – obligatorische Sicherheitsmerkmale auf der Umverpackung vor, um eine End-to-End-Verifikation zu ermöglichen. „Ziel ist es, Patienten besser vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Vertriebskette zu schützen", erklärt MSD.

Ein Punkt macht den Zoely-Engpass etwas brisant oder zumindest ärgerlich. Gibt es für die meisten kombinierten oralen Kontrazeptiva zahlreiche generische Alternativen, ist Zoely derzeit die einzige Antibabypille, die 1,5 mg Estradiol (als Hemihydrat) und 2,5 mg Nomegestrolacetat kombiniert. Ein einfacher Austausch ist in der Apotheke somit unmöglich. Allerdings besteht für Apotheke die Möglichkeit des Zoely-Importes, bei komplettem Lieferabriss bleibt nur die Option, dass die Zoely-Anwenderinnen auf eine andere Antibabypille umstellen.