Febuxostat nicht bei kardiovaskulärem Risiko

Schon bei der US-Zulassung von Febuxostat (Handelsname in den USA: Uloric) im Jahr 2009 ordnetet die FDA weitere klinische Sicherheitsstudien an. Bereits damals gab es Anhaltspunkte, dass der Xanthinoxidase-Inhibitor im Vergleich zu Allopurinol das kardiovaskuläre Risiko erhöht. In einer multizentrischen, randomisierten und doppelblinden klinischen Phase IV-Studie (CARES) wurde die kardiovaskuläre Sicherheit von Febuxostat und Allopurinol bei Patienten mit Gicht und schweren kardiovaskulären Komorbiditäten untersucht. Das Ergebnis: Febuxostat erhöht bei Gichtpatienten die kardiovaskuläre Sterblichkeit und die Gesamtmortalität.

Als Konsequenz der CARES-Studie informieren jetzt die Hersteller febuxostathaltiger Arzneimittel (Adenuric und Generika) in Deutschland in Abstimmung mit den zuständigen Behörden, BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) und Europäischer Arzneimittel-Agentur (EMA), in einem Rote-Hand-Brief über die erhöhte Sterblichkeit kardiovaskulärer Risikopatienten unter Febuxostat. Die Empfehlung: Patienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen (zum Beispiel Myokardinfarkt, Schlaganfall oder instabile Angina Pectoris) sollten nicht mit Febuxostat behandelt werden, sofern andere Therapiemöglichkeiten bestehen.