Zur Information der Angehörigen der Heilberufe, die das Arzneimittel verschreiben oder abgeben, war bereits ein Rote-Hand-Brief angekündigt worden, der nun am 23. März veröffentlicht wurde. Darin informiert die Gedeon Richter Pharma GmbH in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über die vorläufigen Maßnahmen, bis zum Abschluss des erneuten Risikobewertungsverfahrens:
- Ulipristalacetat 5 mg wird vorübergehend vom Markt genommen
- bei entsprechenden Patientinnen muss die Behandlung abgebrochen werden
- innerhalb 2-4 Wochen nach Absetzen: Leberfunktionstests
- Patientinnen über Anzeichen und Symptome einer Leberfunktionsstörung, die auch nach Absetzen der Behandlung auftreten können, informieren
- bei neuen Patientinnen: keine Therapie mit Ulipristalacetat 5 mg beginnen
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