FDA: beschleunigtes Zulassungsverfahren für zwei Corona-Impfstoffe

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem amerikanischen Konzern Pfizer und der Firma Biontech aus Mainz ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für zwei mögliche Impfstoffkandidaten gegen das Coronavirus genehmigt. Das teilten beide Unternehmen nach Angaben der Deutschen Presse-Agentur (dpa) am Montag mit. Bei den beiden Impfstoffkandidaten handele es sich um die am weitesten entwickelten Varianten eines möglichen RNA-Impfstoffs mit Namen „BNT 162b1“ und „BNTb2“.

Für die USA hatten Biontech und Pfizer zuletzt schon erste Ergebnisse zu einem Wirkstoffkandidaten vorgelegt, konkret zu „BNT 162b1“. Diese nannten die Unternehmen „ermutigend“, auch mehrere Experten hatten von positiven Ergebnissen gesprochen. Probanden hatten Antikörper gegen den Erreger SARS-CoV-2 entwickelt, jedoch sei unklar, ob die gebildeten Antikörper tatsächlich vor einer Infektion mit SARS-CoV-2 schützen. Das sollen laut dpa nun Tests mit bis zu 30.000 Probanden zeigen. Erste Ergebnisse zu Tests in Deutschland erwarte Biontech noch im Juli.