Der chinesische COVID-19-Impfstoffkandidat BBIBP-CorV

Die Studie wurde am „Shangqiu City Liangyuan District Center for Disease Control and Prevention“ in der Provinz Henan, China durchgeführt. Es handelt sich um die erste Studie mit einem inaktivierten SARS-CoV-2-Impfstoff, an der auch Personen über 60 Jahre teilnahmen. Die vorläufigen Ergebnisse wurden in „The Lancet Infectious Diseases“ veröffentlicht. Die wichtigsten Zielparameter waren die Sicherheit und Verträglichkeit, sowie die Immunogenität, die als neutralisierende Antikörperreaktion gegen infektiöses SARS-CoV-2 bewertet wurde.

In der Phase I-Dosiseskalationsstudie sollte die optimale sichere Dosis für BBIBP-CorV ermittelt werden. Zwei Gruppen von jeweils 96 Freiwilligen im Alter zwischen 18 und 59 bzw. 60 und 80 Jahren, die zum Zeitpunkt des Screenings negativ auf serumspezifische IgM/IgG-Antikörper gegen SARS-CoV-2 reagierten, waren daran beteiligt. Innerhalb jeder Gruppe wurde der Impfstoff nach einem Zwei-Dosis-Zeitplan in drei verschiedenen Dosierungen (2 μg, 4 μg und 8 μg) (Tag Null und 28) verabreicht.

Alle Probanden zeigten im Schnitt nach 42 Tagen nachweisbare Antikörperreaktionen, wobei Personen ≥ 60 Jahren langsamer reagierten als die jüngeren Teilnehmer (28 Tage). Die Antikörperspiegel waren bei den 60- bis 
80-Jährigen ebenfalls niedriger. Der geometrische mittlere neutralisierende Antikörper-Titer 42 Tage nach Erhalt der 8-μg-Impfstoffdosis, die das beste Ergebnis brachte, betrug für die 18- bis 59-Jährigen 229 und für die Altersgruppe der 60- bis 80-Jährigen 171.