Rote-Hand-Briefe zum MS-Arzneimittel Tecfidera

PML-Gefahr bereits bei leichter Lymphopenie

EMA und BfArM informieren in Abstimmung mit dem Zulassungsinhaber Biogen Netherleands B. V. in einem Rote-Hand-Brief über schwere Nebenwirkungen beim MS-Arzneimittel Tecfidera (Dimethylfumarat). Bei Tecfidera wird vor einer PML (Progressive multifokale Leukenzephalopathie) nun bereits bei leichter Lymphopenie gewarnt.
Stuttgart – 12.11.2020, 14:45 Uhr
Bei mäßiger bis schwerer Lymphopenie unter Dimethyfumarat war eine PML bereits bekannt. Ein Rote-Hand-Brief informiert nun, dass eine progressive multifokale Leukenzephalopathie bei Tecfidera auch unter leichter Lymphopenie beobachtet wurde. (Foto: imago images / imagebroker)
Bei mäßiger bis schwerer Lymphopenie unter Dimethyfumarat war eine PML bereits bekannt. Ein Rote-Hand-Brief informiert nun, dass eine progressive multifokale Leukenzephalopathie bei Tecfidera auch unter leichter Lymphopenie beobachtet wurde. (Foto: imago images / imagebroker)