Biontech/Pfizer erhalten Impfstoff-Zulassung in Großbritannien

Erst am vergangenen Dienstag informierten Biontech/Pfiizer, einen Antrag auf bedingte Zulassung für ihren Corona-Impfstoffkandidaten BNT162b2 bei der EMA gestellt zu haben. In den Vereinigten Staaten läuft der Antrag auf Notfallgenehmigung seit letzter Woche. Am heutigen Mittwoch geben Biontech/Pfizer bekannt, dass die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel (MHRA) BNT162b2 eine Notfallzulassung erteilt hat. Es ist weltweit die erste Zulassung von BNT162b2 und sogar die erste eines RNA-Impfstoffs überhaupt. Die Briten waren somit schneller als die FDA der Vereinigten Staaten und auch die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA für die EU. Die Entscheidungen von FDA und EMA werden auch noch im Dezember erwartet.

Wie die Deutsche Presse-Agentur (dpa) berichtet, sollen die ersten Lieferungen laut Biontech/Pfizer schon in wenigen Tagen im Vereinigten Königreich eintreffen. „Mit der Emergency Use Authorization in Großbritannien haben Bürger außerhalb der Studien zum ersten Mal die Möglichkeit, sich gegen COVID-19 immunisieren zu lassen“, sagte Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer von Biontech. Die Verteilung des Impfstoffs werde in Großbritannien entsprechend den Empfehlungen des Gemeinsamen Ausschusses für Impfung und Immunisierung (JCVI) erfolgen, um eine sinnvolle Priorisierung zu gewähren. „Wir glauben, dass die Einführung des Impfprogramms in Großbritannien die Zahl der Menschen in der Hochrisikobevölkerung, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, verringern wird“. Von einem  „bahnbrechenden wissenschaftlichen Meilenstein“ ist die Rede.