Fremdartiger Geschmack von Colecalciferol-Öl

Metallisch, chemisch, verdorben, pilzartig oder bitter – so wurde bis Anfang Dezember 2020 in 41 AMK-Meldungen ein fremdartiger Geschmack bei Vigantol^® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml, Tropfen zum Einnehmen beschrieben. In neun Fällen trat zusätzlich eine Nebenwirkung auf. Die Nebenwirkungen umfassten Husten, Sodbrennen, Brechreiz, Durchfall und Fieber. Alle UAW-Meldungen betrafen laut AMK weibliche Patienten im Alter zwischen drei und 72 Jahren (Median: 49 Jahre). Allerdings scheinen die Nebenwirkungen eher auf eine erhöhte Dosierung als auf den Geschmack zurückzuführen zu sein: „Die Dosierung des Vitamin-D-Öls liegt in der Regel bei einem bis zwei Tropfen pro Tag. Bei den Meldungen, die eine UAW im Zusammenhang mit einem veränderten Geschmack berichteten, wurden in sieben Fällen höhere (Einzel-)Dosierungen berichtet; in einem Fall nahm die Patientin alle 14 Tage 30 Tropfen auf einmal ein“, erklärt die AMK.

Außerdem könnten auch Arzneimittel und Colecalciferol selbst, insbesondere bei einer Überdosierung, eine metallische „Phantogeusie“ auslösen – die Wahrnehmung eines metallischen Geschmacks ohne Vorliegen eines Metalls, wie die AMK erklärt. Die Wahrnehmung des Geschmacks sei zudem insgesamt ein individueller Prozess, der durch das Alter (z. B. bitter/süß bei Kindern), Erfahrungswerte sowie durch die genetische Disposition der Geschmacksknospen beeinflusst wird.

Zwischen 2013 und 2018 habe die AMK jährlich ein bis drei Meldungen zu Vigantol^® Öl überblickt. Seit 2019 stieg die Rate somit stark an: Bis Anfang Dezember 2020 erreichten die AMK insgesamt 59 Meldungen. Berichten also Apotheken vermehrt über einen veränderten Geschmack, kann durchaus ein Qualitätsmangel vermutet werden.