Janssen-Cilag beantragt Zulassung für Ad26.COV2.S

Seit 1. Dezember prüft die Europäische Arzneimittelagentur den vektorbasierten COVID-19-Impfstoff im Rolling Review. Nun hat Janssen-Cilag die bedingte Zulassung für Ad26.COV2.S – auch bekannt unter JNJ-78436735 – beantragt. Bis Mitte März will das CHMP (Committe for Medicinal Products for Human Use) eine Empfehlung abgeben, über die eigentliche Zulassung entscheidet die Europäische Kommission. Bei den bereits in der EU verfügbaren Vakzinen – BNT12b2 (Comirnaty) von Biontech/Pfizer, COVID-19-Impfstoff Moderna und COVID-19-Impfstoff AstraZeneca – folgte die EU-Kommission innerhalb von Stunden der EMA-Empfehlung und ließ die Impfstoffe bedingt zu. In den Vereinigten Staaten hat Johnson & Johnson erst vor wenigen Tagen, am 4. Februar 2021, die Notfallgenehmigung (Emergency Use Authorization, EUA) beantragt.

Ad26.COV2.S ist – wie auch der COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca/Oxford und die in der EU nicht zugelassene russische Vakzine Sputnik V (Stand: 17. Februar 2021) – ein vektorbasierter Impfstoff. Janssen-Cilag nutzt hier die AdVac^®-Impfstoffplattform des Unternehmens, die auch zur Entwicklung und Herstellung des von der Europäischen Kommission zugelassenen Ebola-Impfstoffregimes von Janssen eingesetzt wurde. Bei dem Adenovirus Serotyp 26 (Ad26) handelt es sich um ein humanes Adenovirus, das auch Sputnik für seine erste Impfdosis nutzt (zweite Impfdosis ist ein Adenovirus Serotyp 5, Ad5). Der Vektor von AstraZeneca hingegen ist ein Schimpansen-Adenovirus (ChAdOx1). In allen Fällen wird jedoch die genetische Information des Impfantigens, des Spikeproteins von SARS-CoV-2, über den Vektor in die menschliche Zelle geschleust, damit sodann das Impfantigen hergestellt und dem Immunsystem präsentiert werden kann.