Comirnaty für 31 Tage im Kühlschrank stabil

Lockere Lagerbedingungen bei Comirnaty^®: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) erlaubt seit 17. Mai, dass die mRNA-Vakzine von Biontech/Pfizer nach dem Auftauen für 31 Tage bei 2 °C bis 8 °C im Kühlschrank gelagert werden darf. Dies ist ein enormer Sprung von den bisherigen Lagerbedingungen – diese erlaubten Comirnaty^® zuvor nur für fünf Tage bei Kühlschranktemperaturen aufzubewahren. Biontech informiert, dass innerhalb der nun geltenden 31-Tage-Frist man die aufgetaute – doch unverdünnte – mRNA-Vakzine für zwölf Stunden transportieren könne. Nichts ändert sich jedoch nach Rekonstitution. Nach wie vor ist Comirnaty^® für sechs Stunden bei Temperaturen zwischen 2 °C und 30 °C stabil und muss in dieser Zeit verimpft werden.

Die EMA stützt die Änderung der Lagerbedingungen auf neue Stabilitätsdaten, die die Produktqualität für 31 Tage betätigten. Biontech betont, dass man an der Formulierung der Vakzine nichts verändert habe. Die neuen Lagerbedingungen gelten für alle derzeit verfügbaren und künftigen Chargen.