EMA: Unzureichende Datenlage für inhalative Corticoide bei COVID-19

Laut einer aktuellen Mitteilung der europäischen Arzneimittelbehörde EMA sollen sich Angehörige der Gesundheitsberufe bewusst machen, dass es derzeit keine ausreichenden Belege dafür gibt, dass inhalative Corticoide für Menschen mit COVID-19 von Nutzen sind.

Konkret hat sich bei der EMA die sogenannte COVID-19-Taskforce mit der Fragestellung auseinandergesetzt. Diese habe in den Studien bislang zwar keine Sicherheitsrisiken feststellen können – sie könne aber auch nicht ausschließen, dass inhalative Corticoide bei Patient:innen mit COVID-19, die normale Sauerstoffwerte haben, Schaden anrichten könnten. 

Als inhalative Wirkstoffe benennt die EMA beispielhaft Budesonid und Ciclesonid, zudem nennt sie drei Quellen, auf die sie ihr Urteil stützt:

• Ramakrishnan S., Nicolau D.V., Jr., Langford B., et al. Inhaled budesonide in the treatment of early COVID-19 (STOIC): a phase 2, open-label, randomised controlled trial. Lancet Respir Med, April 2021 doi:https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00160-0
• Principle Collaborative Group, Yu L., Bafadhel M., et al. Inhaled budesonide for COVID-19 in people at higher risk of adverse outcomes in the community: interim analyses from the PRINCIPLE trial. MedRxiv. April 2021 https://doi.org/10.1101/2021.04.10.21254672
• Covis Pharma Group announces top-line safety and efficacy data from a phase 3 placebo-controlled COVID-19 study using inhaled corticosteroid (ciclesonide). 15 April 2021 www.investegate.co.uk/article.aspx?id=20210415120000H7401, Accessed 11 May 2021.

Um den Nutzen von inhalativen Corticoiden bei Menschen mit COVID-19 festzustellen, sind also weitere Erkenntnisse aus klinischen Studien erforderlich. Währenddessen weist die EMA darauf hin, dass der Einsatz von systemischen Dexamethason bei Patient:innen mit COVID-19 evidenzbasiert ist. Die EMA befürwortet seit September 2020 den Einsatz von oralem oder injizierbarem Dexamethason bei COVID-19-Patient:innen mit Sauerstofftherapie.