Corticoid-Nasensprays nach Bedarf?

Dabei bieten unterschiedliche Hersteller die glucocorticoid-haltigen Nasensprays – je nach enthaltenem Wirkstoff – entweder apothekenpflichtig oder verschreibungspflichtig an. Für besonders geplagte Heuschnupfen-Patienten ist seit 2008 das stark entzündungshemmende Fluticasonfuroat (nicht das Propionat!) als verschreibungspflichtiges Nasenspray unter dem Namen Avamys^® (GlaxoSmithKline plc) in Deutschland auf dem Markt. Fluticasonfuroat bindet hochaffin und selektiv an den humanen Glucocorticoid-Rezeptor. Durch die Furoat-Seitenkette passt es wie angegossen in die Rezeptorbindetasche und sticht somit z. B. Mometasonfuroat oder Fluticasonpropionat im Punkt Bindungsaffinität aus. Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Avamys^® wurde in klinischen Studien sehr gut belegt. 

Im echten Leben aber nutzen viele Patienten ihr Nasenspray oft eher nach Bedarf und nicht in der empfohlenen Dosierung. Real-World-Daten hierzu stehen bisher kaum zur Verfügung. Doch kann überhaupt ein Wirkunterschied bei regulärer Anwendung der entzündungshemmenden Nasensprays gegenüber der Anwendung nach Bedarf ausgemacht werden? 

Dieser Frage hat sich eine thailändische Forschergruppe von den Universitäten in Bangkok und Chiang-Mai gewidmet. Sie untersuchten, ob das empfohlene tägliche Dosierschema mit Fluticasonfuroat wirklich besser ist als eine Anwendung nach Bedarf. In einer sechswöchigen kontrollierten klinischen Studie wurde das Therapieverhalten von 108 Patienten mit einer mittleren bis schweren Form von allergischer Rhinitis genauer unter die Lupe genommen. 74 Prozent der Studienteilnehmer waren weiblich. Das mittlere Alter betrug 30 +/- 8,4 Jahre, bei einer mittleren Erkrankungsdauer von 15 Jahren. In der ersten Woche ver­abreichten alle Patienten täglich zwei Sprühstöße à 27,5 µg Fluticasonfuroat in jedes Nasenloch (Tagesgesamtdosis 110 µg). Ab der zweiten Woche wurden die Teilnehmer randomisiert in zwei Gruppen aufgeteilt: 53 Patienten wendeten über fünf Wochen das Fluticasonfuroat-­Nasenspray nur noch bei Bedarf an (FF-as-needed), jedoch nie mehr als die maximal zwei Sprühstöße pro Nasenloch pro Tag. Die übrigen 55 Teilnehmer wendeten das Nasenspray weiter nach einem festen Dosierschema (FF-regular) an: Jeden Abend vor dem Zubettgehen zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch.

Als primärer Endpunkt wurde die Veränderung des Total Nasal Symptom Scores (TNSS, s. Kasten) gemessen. Die sekundären Endpunkte umfassten unter anderem die Lebensqualität (engl. Rhinoconjunctivitis Quality of Life-36 Questionnaire, RCQ-36), den nasalen Spitzeninspirationsfluss (engl. NPIF) und die kumulative Fluticasonfuroat-Dosis. Interessanterweise war der Unterschied in der mittleren Veränderung des TNSS zwischen beiden Gruppen in der Intention-to-treat-Analyse nach sechs Wochen nicht signifikant (1,21 Punkte; 95%-Konfidenzintervall [KI]: -0,08 bis 2,49; p = 0,066). Es zeigte sich in der FF-regular-Gruppe nur eine leichte Tendenz zur Verbesserung des TNSS, aber eine vergleichsweise höhere Verbesserung des NPIF (-19,21 l/min; 95%-KI: -33,54 bis -4,89; p = 0,009). Bei der Verbesserung der Lebensqualität konnten die Forscher keinen Unterschied in beiden Gruppen feststellen. Bemerkenswert war jedoch, dass in der FF-as-needed-Gruppe während der sechswöchigen Anwendungsphase nur 51 Prozent der kumulativen Cortison-Dosis der FF-regular-Gruppe gemessen wurde. Die Gruppe benötigte also gerade einmal die Hälfte der empfohlenen Cortison-Dosis. 

Die gemessenen Symptomlinderungen waren in beiden Gruppen ähnlich bis vergleichbar – der Unterschied in der Fluticasonfuroat-Exposition allerdings durchaus unterschiedlich. Künftig könnten Patienten zusammen mit ihrem Arzt also klären, ob ein Einsatz des Fluticasonfuroats bei Bedarf nicht schon ausreicht, um gut durch die lästige Heuschnupfen-Zeit zu kommen. Weniger intranasal angewandte Glucocorticoide könnten zudem auch weniger Nebenwirkungen, wie Nasenbluten, nasale Ulcera oder Kopfschmerzen bedeuten.