Liegt es an den Corona-Varianten?

„Wir hatten auf stärkere Ergebnisse in der Zwischenanalyse gehofft, haben aber gesehen, dass es bei dieser beispiellosen Bandbreite an Varianten eine Herausforderung darstellt, eine hohe Wirksamkeit zu erzielen“, sagte Dr. Franz-Werner Haas, Vorstandsvorsitzender von Curevac, anlässlich der Bekanntgabe aktueller Daten zum COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV. Die Phase 2b/3-Studie HERALD mit etwa 40.000 Probanden in zehn Ländern erreichte einer zweiten Zwischenanalyse zufolge den primären Endpunkt nicht: Curevac gibt die vorläufige Wirksamkeit von CVnCoV mit 47 Prozent an, und zwar „gegen eine COVID-19-Erkrankung jeglichen Schweregrades“.

Vor allem die mittlerweile zahlreich zirkulierenden Varianten – Curevac spricht von mindestens 13 – haben es CVnCoV wohl schwer gemacht, eine gute Wirksamkeit zu erzielen. Für die Zwischenanalyse hat Curevac bislang 134 COVID-19-Fälle untersucht und bei 124 Fälle das Virus sequenziert, um die SARS-CoV-2-Variante zu identifizieren: Nur in einem einzigen Fall habe das ursprüngliche Wildtypvirus festgestellt werden können – bei mehr als der Hälfte (57 Prozent) der Fälle hätten besorgniserregende Varianten (VOC, Variants of Concern) für die Infektion verantwortlich gezeichnet, teilt Curevac mit. Auch seltenere Varianten lagen den SARS-CoV-2-Infektionen zugrunde: Die Lambda-Variante (C.37), die zuerst in Peru auftrat, lag in 21 Prozent der Fälle vor, eine zuerst in Kolumbien entdeckte Variante (B.1.621) fand sich bei 7 Prozent der sequenzierten COVID-19-Fälle. „Dabei konnte eine Wirksamkeit bei jüngeren Studienteilnehmern registriert werden, während keine Rückschlüsse auf die Wirksamkeit bei Teilnehmern über 60 Jahren möglich waren“, erklärt Curevac.

Trotz der ernüchternden Ergebnisse will das Tübinger Unternehmen die Studie bis zur endgültigen Analyse mit „mindestens 80 weiteren Fällen“ fortführen, somit könnte sich die Wirksamkeit auch noch etwas verändern.