Pharmazie

COVID-19

Wie läuft es mit den Antikörpertherapien?

Stuttgart - 11.08.2021, 16:45 Uhr

Ende Juni benannte die EU-Kommission fünf vielversprechende Corona-Medikamente, von denen vier auf monoklonalen Antikörpern basieren. (Foto: IMAGO / Christian Grube)

Antikörpertherapien gegen COVID-19 sind gegenüber den Impfstoffen noch nicht zu großem Ruhm gelangt – auch weil Zulassungen in Europa noch fehlen. Gerade mit Blick auf die vierte Welle ist man beispielsweise an der Charité in Berlin nun aber froh über diese Therapieoption. Die dort angesiedelte Antikörperambulanz kann mittlerweile von drei Monaten praktischer Erfahrung berichten. Mit entsprechenden Zulassungen wird noch dieses Jahr gerechnet.

Als der Bund im Januar 2021 Antikörper-Arzneimittel für 400 Millionen Euro beschaffte, fragten sich einige, was Bundesgesundheitsminister Jens Spahn da wohl eingekauft hat. Konkret handelte es sich um die monoklonalen Antikörper der US-Hersteller Regeneron (Casirivimab/Imdevimab) und Eli Lilly (Bamlanivimab), die in Deutschland als erstem Land in der EU eingesetzt werden sollten. Beide waren und sind noch nicht in der EU zugelassen. Hinsichtlich der Wirksamkeit wurde damals aber beispielsweise auf Notfallzulassungen in den USA verwiesen.

FDA erteilt Notfallgenehmigung für Regeneron-Antikörper-Cocktail

Bamlanivimab

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Antikörper gegen SARS-CoV-2-Spikeprotein

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Kein Nutzen bei Mutationen

FDA entzieht Bamlanivimab Notfallzulassung

So richtig zu Ruhm gelangte die Antikörper-Therapie bei COVID-19 bislang allerdings nicht. Vielleicht weil sie im Schatten der Impfungen steht, aber wohl auch, weil die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA Bamlanivimab im April die Notfallzulassung wieder entzog. „Nach der Auswertung weiterer Daten habe sich herausgestellt, dass Virus-Varianten gegen diesen Antikörper resistent seien und der Nutzen des alleinigen Einsatzes dieses Präparats nicht mehr größer sei als mögliche Risiken“, hieß es damals.

Im März 2021 hatte es jedoch auch viel Rückenwind für die „Antikörpercocktails“ gegeben. „Sie könnten in der Prophylaxe und der Therapie leichter Fälle Verwendung finden und deshalb eine wichtige Lücke auf dem Gebiet der bislang so raren Behandlungsoptionen füllen“, berichtete die DAZ. Außerdem:

Das CHMP kam Anfang März zu dem Schluss, dass Bamlanivimab und Etesevimab zusammen zur Behandlung bei COVID-19-Patient:innen eingesetzt werden können, die keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen und die ein hohes Risiko für schwere COVID-19-Verläufe haben. Auch Bamlanivimab alleine könne – trotz der Unsicherheiten des Nutzens einer Monotherapie – als Behandlungsoption in Betracht gezogen werden.“

DAZ, 11. März 2021, „EMA startet Rolling Review für Bamlanivimab und Etesevimab“

Ende Juni benannte sodann die EU-Kommission fünf vielversprechende Corona-Medikamente, von denen vier eben auf monoklonalen Antikörpern basieren:

Kombination aus Bamlanivimab und Etesevimab von Eli Lilly
Kombination aus Casirivimab und Imdevimab von Regeneron Pharmaceuticals, Inc. und F. Hoffman-La Roche, Ltd.
Regdanivimab von Celltrion
Sotrovimab von GlaxoSmithKline und Vir Biotechnology, Inc.

Bis Oktober sollten mindestens drei neue Therapeutika zugelassen werden und möglicherweise zwei weitere bis Ende des Jahres, hieß es.

Wie praxisrelevant diese Antikörpertherapien jetzt schon sind, dazu bietet die Nachrichtenagentur dpa aktuell einen Einblick. Laut einem Bericht sind Charité-Medizinier:innen froh über die Möglichkeit der Antikörpertherapie, dort werden solche Arzneimittel auch ambulant eingesetzt. So könnten Patient:innen mit bestimmten Risikofaktoren in der Frühphase ihrer Corona-Infektion eine Infusion bekommen und danach wieder nach Hause in Isolation gehen, heißt es.