EMA prüft Tocilizumab bei schwerem COVID-19

Basis für die dortige Zulassung von Tocilizumab in der Behandlung von COVID-19-Patient:innen waren vier klinische Studien – eine randomisierte, kontrollierte, offene Plattformstudie (Randomised Evaluation of COVID-19 Therapy – RECOVERY) und drei randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien (EMPACTA, COVACTA und REMDACTA). Erhielten die hospitalisierten Patient:innen zusätzlich zur Routineversorgung, einschließlich Corticosteroiden, Tocilizumab, reduzierte sich das Sterberisiko im Nachbeobachtungszeitraum von 28 Tagen und die Dauer ihres Krankenhausaufenthaltes verkürzte sich. Auch war das Risiko, dass Patient:innen an ein Beatmungsgerät angeschlossen wurden oder nach 28 Tagen verstarben, geringer.

Die EMA will bis Oktober die wissenschaftlichen Daten zu Tocilizumab bewerten und sodann eine Entscheidung zur Zulassungsempfehlung treffen.

Tocilizumab soll ausschließlich bei Erwachsenen mit schwerem COVID-19, die bereits Glucocorticoide erhalten und hospitalisiert sind und zusätzlich Sauerstoff erhalten oder mechanisch beatmet werden, zum Einsatz kommen. In den USA hingegen – und auch bei juveniler rheumatoider Arthritis – ist Tocilizumab bei COVID-19 bereits ab einem Alter von zwei Jahren erlaubt.