Kleiner Booster, große Wirkung

Noch in den nächsten Tagen will Moderna einen Antrag auf Zulassung bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA für eine Auffrischungsdosis mit seinem COVID-19-Impfstoff Spikevax (mRNA1273) stellen – die FDA, die US-amerikanische Arzneimittelbehörde, hat die Impfstoffe von Pfizer/Biontech und Moderna hingegen bereits für Auffrischimpfungen bei Immungeschwächten im Rahmen einer Notffallzulassung (EUA, Emergency Use Authorization) zugelassen. Sie will am 17. September über die reguläre Zulassung einer dritten Dosis von Comirnaty beraten.

Moderna hatte zur Untersuchung der Wirksamkeit der Booster-Dosis die Phase-2-Studie dahingehend angepasst, dass interessierte Teilnehmer (344) sechs Monate nach der zweiten Dosis eine Auffrischung mit mRNA-1273 in der Dosierung von 50 µg erhielte, was die neutralisierenden Antikörper signifikant steigerte. Hatten die Titer neutralisierender Antikörper nach sechs Monaten und vor der dritten Dosis „deutlich“ abgenommen, gelang es durch den Booster, diesen wieder zu erhöhen, und zwar „signifikant über den Phase-3-Referenzwert“, erklärt Moderna. Die Antikörpertiter seien unabhängig vom Alter der Geimpften ähnlich hoch gewesen, das Sicherheitsprofil entspreche dem nach einer zweiten Dosis, teilt Moderna mit. Die Studiendaten will das Unternehmen wissenschaftlich unabhängig begutachten lassen und dann publizieren.