Statine bei Schwangeren – Kontraindikationen sollen in den USA gelockert werden

Wenn die Einnahme eines Statins einerseits das Risiko für schwerwiegende oder potenziell tödliche Ereignisse immens senken kann, andererseits die Anwendung von diesen Arzneimitteln in der Schwangerschaft sowohl in den USA als auch in Deutschland kontraindiziert ist – dann stehen schwangere Patientinnen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie oder solche, die bereits einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben, vor einem Dilemma. 

In der Vergangenheit hatten Tierversuche eine mögliche Teratogenität der Statine gezeigt. Kaum verwunderlich, greifen Statine doch in die Cholesterol-Biosynthese ein, die gerade während der fetalen Entwicklung auf Hochtouren laufen soll.

Vor wenigen Wochen gab die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) nun aber bekannt, dass sie die generelle Anwendungsbeschränkung von Statinen aufheben möchte. Ihre Entscheidung begründet die Behörde damit, dass neue Studien zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt hatten. Eine Kontraindikation als schärfste Warnung sollte nur aufgeführt werden, wenn das Risiko eindeutig den möglichen Nutzen überwiegt. Im Fall der Statine jedoch zieht eine kleine Gruppe von Patientinnen mit sehr hohem Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse durchaus einen Nutzen aus der Therapie. Daher ist laut FDA ein Ausschluss der Statin-Anwendung bei allen schwangeren Frauen nicht angebracht.