Nikotin in Beuteln – ein neuartiges Lebensmittel

Bereits im Sommer vergangenen Jahres berichtete die Zeitschrift „Gute Pillen – Schlechte Pillen“ darüber, wie „Big Tobacco“ versucht, sich mit neuen Produkten wie den E-Zigaretten eine weiße Weste zu waschen. Während E-Zigaretten mittlerweile bekannt und verbreitet sind, dürfte „Nikotin im Lutschbeutel“ auch für Apotheker:innen noch eher eine Neuheit sein. „Die ‚Pouches‘, wie sie im Marketing-Sprech auch genannt werden, sind kleine Beutelchen aus Zellulose, die mit Fasern, Aromastoffen und Nikotin gefüllt sind, aber keinen Tabak enthalten. Die Nutzer:innen sollen sich die Beutelchen hinter die Lippen klemmen, das freigesetzte Nikotin wird dann über die Mundschleimhaut aufgenommen“, erklärt „Gute Pillen – Schlechte Pillen“ das Konzept des Produkts. Doch wie sind solche Produkte hinsichtlich ihres Risikos einzustufen? Im Sommer 2021 hieß es, die Bundesregierung habe das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) mit umfassenden Untersuchungen der gesundheitlichen Auswirkungen beauftragt.

Nun liegt zwar kein abschließendes Ergebnis vor, aber eine erste „gesundheitliche Bewertung von Nikotinbeuteln (Nikotinpouches)“ durch das BfR. Sie werden dort als „neue, tabakfreie Produkte“ beschrieben, die ein Pulver „aus Nikotinsalzen und Trägerstoffen“ enthalten. Das BfR hat selbst experimentelle Untersuchungen mit ihnen durchgeführt, diese sind aber noch nicht abgeschlossen. Eine umfassende Bewertung sei damit zurzeit noch nicht möglich. 

Dass die Länderbehörden die Nikotinbeutel rechtlich als „neuartige Lebensmittel“ (Novel Food) einstufen, dürfte manchen überraschen. Dies bietet aber die Möglichkeit, solche Produkte wegen einer fehlenden Zulassung als neuartiges Lebensmittel derzeit vom Markt zu nehmen.

Denn auch wenn kein Tabak enthalten ist: „Nikotin ist eine gefährliche Verbindung“, erklärt das BfR. Für die orale Exposition sei ein Schätzwert für die Akute Toxizität von 5 mg/kg Körpergewicht definiert worden. Die höchste Nikotinmenge solcher „Pouches“, die dem BfR bekannt ist, soll bei 47,5 mg Nikotin/Beutel liegen. Es seien einige Vergiftungsfälle mit Nikotinbeuteln beobachtet worden, die jedoch keine schweren Verläufe nahmen. Nikotin könne aber zu einer Steigerung von Totgeburten führen und starke Effekte auf das Herz-Kreislauf-System haben. Gesundheitliche Risiken sieht das BfR insbesondere für Personen mit Herz-Kreislauferkrankungen, Kinder, Jugendliche, Schwangere und Stillende sowie Nichtraucher.

Pharmakokinetische Untersuchungen zeigen, dass mindestens die Hälfte des Nikotins aus solchen Beuteln aufgenommen werden kann. Dabei stützt sich das BfR auf Untersuchungen, die mit Nikotindosierungen von maximal 8 mg Nikotin/Beutel durchgeführt wurden: „Es werden relevante Blutspiegel erreicht, d. h. die Nikotinspiegel liegen in einem Bereich, der auch nach Konsum von herkömmlichen Zigaretten und manchen E-Zigaretten erreicht wird.“

Nichtsdestotrotz könnte laut BfR „der Wechsel von Zigaretten zu Nikotinbeuteln eine Reduktion des Risikos für eine rauchende Person darstellen. Allerdings bestehen derzeit noch erhebliche Unsicherheiten.“