Nach Infliximab-Therapie der Mutter: Lebendimpfstoffe bei Säuglingen aufschieben

Zum Hintergrund der Empfehlung erklärt der PRAC, dass nach einer Behandlung mit Infliximab während der Schwangerschaft Infliximab offenbar die Plazenta durchdringen kann – und bei Säuglingen bis zu zwölf Monate nach der Geburt noch nachgewiesen werden kann. Daher lautet die Empfehlung: „Lebendimpfstoffe sollten Säuglingen bis zwölf Monate nach der Geburt nicht verabreicht werden, wenn sie während der Schwangerschaft Infliximab ausgesetzt waren.“ Sollten die Infliximab-Spiegel beim Säugling nicht nachweisbar sein, oder wenn die Verabreichung von Infliximab auf das erste Trimester der Schwangerschaft beschränkt war, könne jedoch ein Lebendimpfstoff auch zu einem früheren Zeitpunkt in Betracht gezogen werden – sofern ein eindeutiger klinischer Nutzen für den einzelnen Säugling bestehe, heißt es. 

Beispielsweise bei der Rotavirus-Impfung handelt es sich um eine Schluckimpfung mit einem oralen Lebendimpfstoff, die ab dem Alter von sechs Wochen verabreicht wird. 

Da Infliximab auch in niedrigen Konzentrationen in der Muttermilch nachgewiesen wurde, informiert der PRAC zudem darüber, dass auch dann die Impfung mit einem Lebendimpfstoff aufgeschoben werden sollte, wenn die behandelte Mutter das Kind während der Therapie stillt – es sei denn, die Infliximab-Serumspiegel des Säuglings sind nicht nachweisbar.

Es sei wichtig, dass mit Infliximab behandelte Frauen, die schwanger werden oder ihren Säugling stillen, das für die Impfung ihres Säuglings zuständige medizinische Fachpersonal über ihre Behandlung mit Infliximab informieren.

Der plazentare Transfer von Infliximab soll um die 37. Woche sein Maximum erreichen. Eine prospektive Studie mit 44 Infliximab-exponierten Mutter-Kind-Paaren soll „weitaus höhere Spiegel beim Neugeborenen als bei der Mutter“ gefunden haben, so Embryotox. Die mittlere kindliche Clearancezeit von Infliximab betrug 7,3 Monate, heißt es.

Infliximab ist ein chimärer monoklonaler Antikörper aus der Gruppe der IgG1-Antikörper und ein TNF-α-Blocker, erklärt Embrytox. Eine mütterliche Kombinationstherapie aus einem TNF-α-Inhibitor und einem Thiopurin (z.B. Azathioprin) soll zu einem mehr als zweifach erhöhten Risiko für kindliche Infektionen geführt haben. Jedoch seien die Kinder in der Regel klinisch unauffällig. Man verfügt allerdings nur über wenige Langzeitbeobachtungen. 

Ein Fallbericht soll den Tod eines gesund geborenen Jungen nach Impfung im dritten Lebensmonat mit einem BCG-Lebendimpfstoff beschreiben, dessen Mutter während der ganzen Schwangerschaft mit Infliximab therapiert worden war. „Andererseits“, heißt es, „wird der komplikationslose Verlauf einer Windpockeninfektion bei einem drei Monate alten ehemaligen Frühgeborenen geschildert, dessen Mutter bis zwei Tage vor der Geburt 40 mg Adalimumab, auch ein IgG1-Antikörper und TNF-α Blocker, wöchentlich injiziert hatte.“

Die PRAC-Empfehlungen erscheinen also auch mit Blick auf die Erfahrungen von Embryotox plausibel zu sein. Was das Stillen angeht, so ist die orale Bioverfügbarkeit laut Embryotox gering.